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Does Valproate Increase Levels of Folate Receptor Autoantibodies in Women?

23 ottobre 2015 aggiornato da: Northwell Health
Women who take folate (folic acid) before getting pregnant can lower the risk of giving birth to infant with certain birth defects. However, some medications may affect the action of folate. The purpose of this study is to compare the effect of two anti-epileptic drugs on how folate works in our body.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • North Shore Long Island Jewish Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients in epilepsy and/or psychiatric clinics

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women ages 18-50 years inclusive who are taking valproate or lamotrigine for neurologic or psychiatric conditions
  • Valproate of lamotrigine must be used as monotherapy at stable doses for 6 weeks prior to the study for the neurologic or psychiatric illness; medications taken for other reasons are not excluded.

Exclusion Criteria:

  • Women with prior exposure to valproate or lamotrigine if they are taking lamotrigine or valproate respectively.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lamotrigine
No intervention
Altro: No intervention
No intervention. This is a cross-sectional study.
Valproate
No intervention
Altro: No intervention
No intervention. This is a cross-sectional study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Levels of Folate Receptor Autoantibodies
Lasso di tempo: On the same day after informed consent was obtained
ELISA assays using immobilized folate receptor protein were performed to determine the titers of immunoglobulin G, immunoglobulin M, and combined immunoglobulin G and immunoglobulin M to folate receptor in serum samples collected from both groups of women.
On the same day after informed consent was obtained

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

Epilepsy Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Harden, MD, North Shore-Long Island Jewish Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-266A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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