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Previous Cardiovascular Disease, Cardiovascular Risk Factors and Chest Pain in First Myocardial Infarction

1 de octubre de 2015 actualizado por: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine

MI as the First Manifestation of Coronary Heart Disease: Distribution of Previous Cardiovascular Disease, Cardiovascular Risk Factors and Chest Pain in First MI

Some myocardial infarctions (MI) occur as the first manifestation of atherosclerotic disease. Such MIs are important because of the high likelihood of missed opportunities for prevention. A recent analysis using CALIBER data estimated this proportion at 60%.

Further to this research, another level of complexity can be added to improve our understanding of these MIs. This is the concept of a completely 'unanticipated' MI, which can be defined as: MI occurring as the first manifestation of atherosclerotic disease and without any traditional cardiovascular risk factors and without any prior chest pain. Such 'unanticipated' MIs cannot be foreseen by the medical profession and their frequency in the population is unknown.

Therefore the aim of this study is to describe the distribution of previously diagnosed cardiovascular disease, cardiovascular risk factors and chest pain in patients with first MI. This will provide an estimate of the number of 'unanticipated' MIs and of the levels of risk factors in unheralded, compared to heralded MI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust. The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources. The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies. CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Using data from GPRD, MINAP, ONS mortality data and Hospital Episode Statistics (HES), this study will identify patients with a first MI (STEMI and non-STEMI). Information from in-patient hospital visits, general practice data and self-reported data in MINAP, this study will allow the quantification of the level and timing of cardiovascular disease before first MI. It will also measure the levels of cardiovascular risk factors and chest pain occurring before MI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population is comprised of patients registered at those GPRD practices that agreed to the linkage with the MINAP database, and whose practices are "up to standard" according to GPRD criteria. Practices taking part in the GPRD are chosen to be representative of all UK practices, and 98% of people in the UK are registered with a GP. Therefore the GPRD should be a representative sample of the UK population.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients in GPRD practices which are deemed "up to standard" by GPRD criteria will be included if their practice agreed to be linked to the MINAP dataset.
  • Age over 18.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded after experiencing their first MI.
  • Patients will be excluded if they do not fulfil one of the inclusion criteria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con GPRD
Todos los pacientes incluidos en prácticas GPRD "hasta el estándar" que aceptaron el enlace con la base de datos MINAP están incluidos en esta cohorte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
First myocardial infarction (MI)
Periodo de tiempo: Average time frame: up to 20 years
Average time frame: up to 20 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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