- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01574768
RESULTADOS DE LA FARINGOPLASTIA LATERAL EN EL TRATAMIENTO DEL RONQUIDO Y LA APNEA OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO
7 de abril de 2012 actualizado por: CAROLINA DE ANDRADE FERREIRA VIEIRA, Hospital do Servidor Publico Estadual
El objetivo de este estudio es describir los resultados de la Faringoplastia Lateral en el tratamiento del ronquido y SAOS.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- Hospital do Servidor Publico Estadual
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ronquido
- osas
Criterio de exclusión:
- cirugía de faringe previa
- uso de medicación que modifica el tono muscular o la percepción de somnolencia antes o después de la cirugía
- índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2
- enfermedad neurológica o psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IAH
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el IAH
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michel B Cahali, MD, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 135/11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .