- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01574768
ESITI DELLA FARINGOPLASTICA LATERALE NEL TRATTAMENTO DEL RUSSAMENTO E DELLE APNEE OSTRUTTIVE DEL SONNO
7 aprile 2012 aggiornato da: CAROLINA DE ANDRADE FERREIRA VIEIRA, Hospital do Servidor Publico Estadual
Lo scopo di questo studio è descrivere i risultati della faringoplastica laterale nel trattamento del russamento e dell'OSAS.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile
- Hospital do Servidor Publico Estadual
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- russare
- osas
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alla faringe
- uso di farmaci che modificano il tono muscolare o la percezione della sonnolenza prima o dopo l'intervento
- indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2
- malattia neurologica o psichiatrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
AHI
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Modifica dell'AHI
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michel B Cahali, MD, PhD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
10 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 135/11
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