- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01599845
The Differential Pattern of Deposition of Nano Particles in the Airways of Exposed Workers (Nanoexposure)
The Differential Pattern of Deposition of Nano Particles in the Airways of Exposed Workers (Nanoexposure)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This study investigates the following questions:
Does occupational exposure to nanoparticles influence permeation of such particles to respiratory airways? Is there a correlation between the levels of nanoparticles in sample biological fluids of the patients and their pulmonary functions.
Is there a correlation between the levels of nanoparticles in sample biological fluids of the patients and respiratory tract infections.
The study protocol includes the following steps:
Initial interview of the patient Measurement of nanoparticles in samples of exhaled breath condensate using NanoSight LM 20 Measurement of nanoparticles in induced sputum. And finally examination of the relationship between the measured parameters and the indices of pulmonary infection, and pulmonary function as measured by the pulmonary department of the TASMC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults over 20 years of age who visit Ichilov Hospital for medical complaints/inquiries regarding respiratory tract.
- Study population is composed of people who are exposed to environmental particles form industrial sources.
- Informed consent is requested from each subject.
Exclusion Criteria:
- Unemployed individuals.
- Individuals who are not working in industrial jobs, such as office workers and secretaries.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nanoparticle exposed
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analysis of the size distribution of nano-particles in exhaled breath condensate
Periodo de tiempo: One year
|
Each subject will be examined once.
The total time for collection of data is estimated as about one year.
|
One year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yehuda Schwarz, M.D., Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC, Ichilov)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-11-YS-0107-CTIL
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