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Plasma Adiponectin Level and Sleep Structures in Children With Prader-Willi Syndrome

14 de junio de 2012 actualizado por: Samsung Medical Center

Context: Adiponectin is an adipose tissue-derived hormone with an insulin sensitizing effect, and has been related to obstructive sleep apnea syndrome. In addition, children with Prader-Willi syndrome (PWS) suffer from excessive daytime sleepiness and the abnormality of rapid eye movement (REM) sleep.

Objective: To determine if the sleep stages are related to the plasma levels of adiponectin, resistin, and RBP4 (retinol binding protein-4), and whether these relationships are influenced by age, obesity and insulin resistance.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

This comparative study was carried out in 28 PWS children and 18 controls. The enrolled PWS children were volunteers out of a pool of approximately 100 PWS children followed at Samsung Medical Center [median age 8.0 years, interquartile range (7.0-10.5 years), BMI: median 24.2 kg/m2 (23.0-27.5 kg/m2)] and 18 obese healthy children [median age 9.0 years interquartile range (7.0-11.0 years), BMI: median 24.2 kg/m2 interquartile range (23.1-27.6 kg/m2)].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

The study population comprised 28 children with PWS and 18 controls. The enrolled children with PWS were volunteers from a pool of approximately 100 children with PWS followed up at the Samsung Medical Center. The controls were healthy children from several elementary and middle schools located in the southern areas of Seoul.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Prader Willi syndrome healthy children

Exclusion Criteria:

  • history of seizure,
  • mental or brain illness,
  • adenoidectomy,
  • tonsillectomy,
  • craniofacial anomalies and any treatment at the time of the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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