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Plasma Adiponectin Level and Sleep Structures in Children With Prader-Willi Syndrome

14 giugno 2012 aggiornato da: Samsung Medical Center

Context: Adiponectin is an adipose tissue-derived hormone with an insulin sensitizing effect, and has been related to obstructive sleep apnea syndrome. In addition, children with Prader-Willi syndrome (PWS) suffer from excessive daytime sleepiness and the abnormality of rapid eye movement (REM) sleep.

Objective: To determine if the sleep stages are related to the plasma levels of adiponectin, resistin, and RBP4 (retinol binding protein-4), and whether these relationships are influenced by age, obesity and insulin resistance.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This comparative study was carried out in 28 PWS children and 18 controls. The enrolled PWS children were volunteers out of a pool of approximately 100 PWS children followed at Samsung Medical Center [median age 8.0 years, interquartile range (7.0-10.5 years), BMI: median 24.2 kg/m2 (23.0-27.5 kg/m2)] and 18 obese healthy children [median age 9.0 years interquartile range (7.0-11.0 years), BMI: median 24.2 kg/m2 interquartile range (23.1-27.6 kg/m2)].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The study population comprised 28 children with PWS and 18 controls. The enrolled children with PWS were volunteers from a pool of approximately 100 children with PWS followed up at the Samsung Medical Center. The controls were healthy children from several elementary and middle schools located in the southern areas of Seoul.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Prader Willi syndrome healthy children

Exclusion Criteria:

  • history of seizure,
  • mental or brain illness,
  • adenoidectomy,
  • tonsillectomy,
  • craniofacial anomalies and any treatment at the time of the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-09-055

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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