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Analysis of Respiratory Mechanics in Patients With Rheumatoid Arthritis

16 de julio de 2012 actualizado por: Alvaro Camilo Dias Faria, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Analysis of Respiratory Mechanics in Patients With Rheumatoid Arthritis: Effect of Duration of Disease

Rheumatoid arthritis (RA) is an autoimmune disease of unknown etiology characterized by peripheral polyarthritis, symmetric, which leads to joint destruction and deformity. It is estimated that the RA reaches about 0.5% of the population. According to data from DATASUS, was responsible for 26,671 hospitalizations, 229 deaths and cost exceeding R$ 20 million in 2005-2007.

The main bodily changes are related to joint problems, however, systemic manifestations are also found in organs such as lung and heart. Although cardiovascular diseases are the most responsible of the deaths AR, pulmonary complications are common and account for 10% to 15% of all mortality. Anaya and colleagues point out that the pulmonary involvement contributes significant morbidity and mortality in these patients. Although pulmonary involvement is a frequent manifestation in RA, the prevalence and nature of rheumatoid lung disease has not yet been precisely established. Several lung disorders such as interstitial pulmonary fibrosis, pulmonary nodules and bronchiolitis may ocorrer1. Laitinen et al point out that studies of lung function appear to be a valuable helper for radiography in the evaluation of pulmonary involvement in connective tissue diseases. Previous studies indicate that patients with RA have an increased incidence of abnormal lung function, according to assessments including spirometry, lung volume tests and diffusion capacity of carbon monoxide.

Thus, the main objective of this study is to analyze the respiratory mechanics of patients with RA. Specific objectives were to seek to understand whether a relationship exists between duration of rheumatoid disease and lung function in these patients.

For this, the investigators used 18 subjects in the control group, free of pulmonary disease and / or heart, all nonsmokers. In the RA group, a total of 72 patients divided into 4 groups of 18 volunteers each, classified according to disease duration (0-5 years, 6-10 years, 11-15 years and> or = 16 years). It is noteworthy that all patients in the RA group will also be non-smokers, since it is already known in the literature that smoking impairs lung function. All individuals will perform the function test with a trained technician and qualified to function. The examinations will be conducted: Forced oscillation technique and spirometry, in that order.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio de Janeiro, Brasil, 21550-013
        • Reclutamiento
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica
        • Contacto:
          • Alvaro Camilo D Faria
          • Número de teléfono: (5521)78201688
          • Correo electrónico: acdffisio@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Alvaro Camilo D Faria
        • Investigador principal:
          • Pedro L de Melo
        • Investigador principal:
          • Geraldo Castelar
        • Investigador principal:
          • Agnaldo J Lopes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The control group will consist of healthy subjects, nonsmokers, who had no episode of respiratory infection thirty days before the examinations.

The group of patients with rheumatoid arthritis will be comprised of individuals treated at the Department of Rheumatology (Hospital Universitártio Pedro Ernesto) nonsmokers, who had no episode of respiratory infection thirty days before the examinations.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Volunteers with Rheumatoid Arthritis for Patients Group;
  • Volunteers without any respiratory disease for the control group.

Exclusion Criteria:

Smokers

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control Group
Group of nonsmokers individuals without respiratory disease.
RA patients 1
RA patients nonsmokers with up to five years of disease.
RA group 2
RA patients nonsmokers with six to ten years of disease.
RA group 3
RA patients nonsmokers with eleven to fifteen years of disease.
RA group 4
RA patients nonsmokers with sixteen or more years of disease

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Pedro L de Melo, State University of Rio de Janeiro

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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