Rehabilitación remota a través de Internet en pacientes después de un accidente cerebrovascular - Rehabilitación física utilizando sistemas de biorretroalimentación para mejorar la función de las extremidades superiores
2 de enero de 2017 actualizado por: Sheba Medical Center
El objetivo de este estudio es examinar la terapia de rehabilitación monitoreada a través de Internet para mejorar la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular. La rehabilitación domiciliaria de los pacientes con ictus les evitará la carga de la llegada a los centros de salud, facilitándoles la vida y mejorando su calidad de vida y la de sus cuidadores. Para lograr este objetivo, los investigadores examinarán la eficacia y viabilidad del sistema de rehabilitación domiciliaria del miembro superior, que consiste en accesorios ergonómicos (tutores de manos y brazos).
Los índices cuantitativos se basarán en las medidas clínicas cuantitativas que se utilizan en las evaluaciones periódicas de los pacientes con accidente cerebrovascular y los índices de función y rango de movimiento recibidos del sistema.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center rehabilitation facility
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con ictus que tuvieron al menos ocho tratamientos de rehabilitación convencionales duraron al menos hasta un mes antes del inicio del experimento,
- no afectado cognitivamente (a determinar por la puntuación en el mini examen mental superior a 23).
- Los pacientes tienen acceso diario a una computadora e Internet, y un cuidador personal o un miembro de la familia puede supervisar el uso del sistema.
Criterio de exclusión:
- Afasia global o sensorial, negligencia espacial unilateral, apraxia y otras condiciones neurológicas u ortopédicas agudas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: pacientes con accidente cerebrovascular - mano
pacientes con accidente cerebrovascular con la capacidad de mover la mano
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Un dispositivo de rehabilitación para la mano.
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EXPERIMENTAL: paciente con accidente cerebrovascular - brazo
pacientes con accidente cerebrovascular con la capacidad de mover los brazos
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Un dispositivo de rehabilitación para el brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer parte de la extremidad superior (FMA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La FMA evalúa el deterioro motor de la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular.
Cada movimiento se califica en una escala de 3 puntos, y el puntaje total para la extremidad superior varía de 0 a 60 puntos, donde un puntaje más alto representa movimientos más activos.
Una parte adicional evalúa la coordinación de la extremidad superior afectada y la puntuación oscila entre 0 y 6, donde una puntuación más alta representa una capacidad de coordinación más pobre.
Esta prueba es uno de los instrumentos más utilizados en rehabilitación y su validez y fiabilidad están bien establecidas.
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10 minutos
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Inventario de actividad de brazos y manos (CAHAI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba evalúa la capacidad funcional del brazo y la mano afectados de personas con accidente cerebrovascular.
La versión abreviada incluye 7 actividades funcionales (p.
abrir un tarro de café) que requieren el uso bilateral de las extremidades superiores así como varios tipos de agarre.
La puntuación oscila entre 1 y 7
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10 minutos
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Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El MAL consiste en una entrevista semiestructurada para que el paciente evalúe el uso del brazo y la mano paréticos durante las actividades diarias.
Se otorgan dos puntajes en una escala de 1 a 5 para cada actividad, para la cantidad de uso (AOU) y para la calidad del movimiento (QOM).
Usabilidad del sistema, es decir, facilidad de uso del sistema.
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10 minutos
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Este cuestionario incluye 10 ítems valorados en una escala de 5 puntos, que proporcionan una visión global de la valoración subjetiva de la usabilidad de un sistema.
Las puntuaciones de los ítems se calcularon para dar una puntuación global que oscilaba entre 10 y 100 puntos.
El SUS ha demostrado ser una herramienta de evaluación robusta y confiable
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10 minutos
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Box& Block Test de Destreza Manual
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta es una prueba válida y confiable que se utiliza para evaluar la destreza manual.
Además, se utiliza para evaluar la resistencia de la extremidad superior.
Se le pide al sujeto que transfiera cubos, encima de una partición, de un lado a otro de una caja durante un minuto con ambas manos.
La puntuación es el número de cubos que se transfirieron.
Además: rango de movimiento de los dedos, la muñeca, el codo y el hombro medido por los dispositivos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabi Zeilig, Dr., Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-12-9471-GZ-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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