Дистанционная реабилитация через Интернет у пациентов после инсульта - физическая реабилитация с использованием систем биологической обратной связи для улучшения функции верхних конечностей
2 января 2017 г. обновлено: Sheba Medical Center
Целью этого исследования является изучение контролируемой реабилитационной терапии через Интернет для улучшения функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт. Домашняя реабилитация пациентов, перенесших инсульт, позволит избежать бремени прибытия в медицинские учреждения, облегчит им жизнь и улучшит качество их жизни и жизни тех, кто за ними ухаживает. Для достижения этой цели исследователи изучат эффективность и целесообразность домашней системы реабилитации верхней конечности, состоящей из эргономических аксессуаров (туторки для кисти и руки).
Количественные показатели будут основаны на количественных клинических показателях, которые используются при регулярных оценках пациентов с инсультом, а также на показателях функции и диапазона движений, получаемых от системы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Sheba Medical Center rehabilitation facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом, прошедшие не менее восьми стандартных реабилитационных процедур, продлились, по крайней мере, до месяца до начала эксперимента.
- не влияет на когнитивные функции (определяется по баллу на мини-психологическом экзамене выше 23).
- пациенты имеют ежедневный доступ к компьютеру и Интернету, а использование системы может осуществляться персональным опекуном или членом семьи.
Критерий исключения:
- Глобальная или сенсорная афазия, одностороннее пространственное игнорирование, апраксия и другие острые неврологические или ортопедические состояния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: больные инсультом - рука
пациенты, перенесшие инсульт, с возможностью двигать рукой
|
Реабилитационное устройство для руки
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациент с инсультом - рука
пациенты, перенесшие инсульт, с возможностью двигать руками
|
Устройство для реабилитации руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть верхней конечности для оценки Fugl-Meyer (FMA)
Временное ограничение: 10 минут
|
FMA оценивает двигательные нарушения верхней конечности после инсульта.
Каждое движение оценивается по 3-балльной шкале, а общая оценка верхней конечности колеблется от 0 до 60 баллов, где более высокая оценка соответствует более активным движениям.
В дополнительной части оценивается координация пораженной верхней конечности, и баллы варьируются от 0 до 6, где более высокий балл представляет собой более низкую координационную способность.
Этот тест является одним из наиболее часто используемых инструментов в реабилитации, и его валидность и надежность хорошо зарекомендовали себя.
|
10 минут
|
|
Инвентаризация активности рук и кистей (CAHAI)
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест оценивает функциональную способность пораженной руки и кисти людей, перенесших инсульт.
Сокращенный вариант включает 7 функциональных мероприятий (напр.
открыть банку с кофе), которые требуют двустороннего использования верхних конечностей, а также различных видов хвата.
Диапазон баллов от 1 до 7
|
10 минут
|
|
Журнал двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: 10 минут
|
MAL состоит из полуструктурированного интервью для пациента, чтобы оценить использование паретичной руки и кисти во время повседневной деятельности.
Каждому виду деятельности присваивается два балла по шкале от 1 до 5: за объем использования (AOU) и за качество движения (QOM).
Юзабилити системы, т. е. простота использования системы.
|
10 минут
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 10 минут
|
Эта анкета включает 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале, которые дают общее представление о субъективной оценке удобства использования системы.
Оценки по пунктам рассчитывались таким образом, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 10 до 100 баллов.
Было показано, что SUS является надежным и надежным инструментом оценки.
|
10 минут
|
|
Box&Block Тест на ловкость рук
Временное ограничение: 10 минут
|
Это действительный и надежный тест, который используется для оценки ловкости рук.
Кроме того, он используется для оценки выносливости верхней конечности.
Испытуемого просят переносить кубики над перегородкой с одной стороны коробки на другую в течение одной минуты обеими руками.
Счет - это количество кубиков, которые были переданы.
Кроме того: Диапазон движений пальцев, запястья, локтя и плеча, измеренный приборами.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabi Zeilig, Dr., Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-12-9471-GZ-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Устройство для реабилитации ручной репетитор
-
Istanbul UniversityНеизвестныйЦеребральный параличТурция