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The Effect of Industry-independent Visits to Primary Care Physicians on Medication Prescribing for Pain Relief in Chronic Joint Pain.

28 de septiembre de 2021 actualizado por: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

The Effect of Academic Detailing on Prescribing of Analgesics in Primary Care: a Randomised Controlled Trial

Osteoarthritis is a common problem in primary care. Long-term use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for pain relief can lead to serious (gastro-intestinal, cardiovascular and renal) adverse events, that can even result in death. NSAIDs differ in their risk of side effects. Opoid analgesics are sometimes used as an alternative for NSAIDs in patients with osteoarthritis. However, these drugs also can lead to serious adverse events. Simple analgesics are first line treatment in patients with osteoarthritis. NSAIDs and opoid analgesics should be avoided whenever possible.

Farmaka (www.farmaka.be) is a non-profit organisation that operates a nationwide academic detailing service in Belgium since 2006. The academic detailing exists of face-to-face educational visits to general practitioners in their practice by a trained visitor with a medical science degree. The aim of these visits is to improve the quality of drug prescribing in primary care. Small scale experiments in the past showed that academic detailing can indeed improve prescribing behavior.

The current study wants to examine if nationwide academic detailing on appropriate prescribing of analgesics for chronic pain in osteoarthritis results in a better GP's prescribing behavior.

Another research question is whether physician-visitors have more influence on prescribing than non-physician visitors.

It is also interesting to examine if the effect of a visit is larger if there exists a longstanding relationship between the academic detailer and the GP.

About 4.000 general practices are located in a region where academic detailers of Farmaka are operational and have received a visit at least once before. All these practices will be divided into two study groups in a random manner.

The first group of practices will belong to the treatment group. GP's from this group will be offered a face-to-face visit on appropriate prescribing of analgesics for chronic pain in osteoarthritis. The visits will take place between February and June 2013.

The second group of practices will serve as a control group. GP's from these practices won't be offered any visit at all during the year 2013.

Reimbursement data for all GP's are available by request from the Belgian Intermutualistic Agency (IMA). IMA data for 2013 will be available by the end of 2014. These data will allow comparison between the treatment and control group on the amound and type of prescriptions for analgesics in patients with chronic osteoarthritis pain.

A comparison of the prescriptions of practices that participate in the study and the prescriptions of in practices that don't participate is also possible.

The project is funded by the Federal Agency for Medicines and Health Products. We hypothesize that

  • the academic detailing visits to GP practices on prescribing of analgesics for chronic pain in osteoarthritis will improve prescribing of analgesics by at least 5%
  • the personal relation between the GP and the academic detailer, expressed as the number of previous visits, is an important effect modifier

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • University of Antwerp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Professionally active GPs of all Belgian primary care practices that have received a visit before by Farmaka and are located in the regions where academic detailers are currently active. No age or gender restrictions.

Exclusion Criteria:

  • GPs who are not professionally active (anymore) in a practice located in a region were an academic detailer operates in the period of the visits on analgesics; GP's who have never received an academic detailing visit before.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervention group
academic detailing receiver
Otros nombres:
  • academic detailing intervention on evidence-based prescribing of analgetics in chronic joint pain
Sin intervención: control group
not receiving an academic detailing intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recommended prescribing of analgetics
Periodo de tiempo: 1 year

Short-term (1 month), intermediate (6 months) and long-term (<= 1 year) use of

  • paracetamol, ibuprofen , naproxen, oxicams, coxibs, nabumeton, tramadol, tilidine;
  • recommended NSAIDs among those treated with NSAIDs expressed as percentage;
  • PPI among those treated with NSAIDs expressed as percentage in insured individuals over 60 years of age and their relevant subgroups.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FARMACA007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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