- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01779622
Rapid Versus Slow Ingestion of Mixed Meal: Influence on Islet and Incretin Hormone Secretion in Healthy Volunteers
29 de septiembre de 2014 actualizado por: Bo Ahren, Lund University
Rapid Versus Slow Ingestion of Mixed Meal: Influence on Islet and Incretin
To test the influence of rapid versus slow ingestion of a mixed meal on insulin and incretin hormone secretion in healthy volunteers
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A mixed meal (524 kcal) is ingested rapidly (within 5 min) or slowly (10-15 min) and changes in insulin, glucagon, GIP and GLP-1 levels are followed for subsequent 300 min
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, 22184
- Department of Clinical Sciences, Lund University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
Exclusion Criteria:
- Diabetes Liver disease Kidney disease Thyroid disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Healthy volunteers are ingesting a mixed meal either rapidly or slowly
|
Ingestion of mixed meal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Area under the curve for insulin
Periodo de tiempo: 300 min
|
300 min
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Area under the curve for glucose-dependent insuinotropic polypeptide
Periodo de tiempo: 300 min
|
300 min
|
|
Area under the curve for glucagon-like peptide-1
Periodo de tiempo: 300 min
|
300 min
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Area under the curve for glucagon
Periodo de tiempo: 300 min
|
300 min
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17
- 2013-000449-38 (Número EudraCT)
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