- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01906086
Efectos del consumo de legumbres sobre la adiponectina y los marcadores inflamatorios en adultos
16 de mayo de 2014 actualizado por: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Efectos del consumo de legumbres sobre la adiponectina y los marcadores inflamatorios en familiares de primer grado de pacientes diabéticos
El objetivo de este estudio cruzado aleatorizado fue determinar los efectos del consumo de legumbres sobre la adiponectina y los factores inflamatorios entre familiares de primer grado de pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 30 años
- sin antecedentes de enfermedades crónicas
- no uso de medicamentos para bajar la glucosa en sangre
Criterio de exclusión:
- no use las cantidades recomendadas de legumbres
- incidencia de enfermedades crónicas durante el estudio
- para comenzar a usar medicamentos para bajar la glucosa en sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: consumo de legumbres
consumo de legumbres, 4 porciones por semana, durante 6 semanas
|
|
Comparador activo: recomendaciones dietéticas saludables
sin intervención nutricional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
proteína C reactiva de alta sensibilidad (mg/l)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
cantidades de hs-CRP
|
14 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Interleucina-6 (pg/ml)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
cantidades de IL-6
|
14 semanas
|
Factor de necrosis tumoral-α (pg/ml)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
cantidades de TNF-α
|
14 semanas
|
Adiponectina (ng/ml)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
cantidades de adiponectina
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- legume consumption in adults
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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