- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01906086
Auswirkungen des Hülsenfruchtkonsums auf Adiponektin und Entzündungsmarker bei Erwachsenen
16. Mai 2014 aktualisiert von: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Auswirkungen des Hülsenfruchtkonsums auf Adiponektin und Entzündungsmarker bei Verwandten ersten Grades von Diabetikern
Ziel dieser randomisierten Cross-Over-Studie war es, die Auswirkungen des Hülsenfruchtkonsums auf Adiponektin und Entzündungsfaktoren bei Verwandten ersten Grades von Diabetikern zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamische Republik
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mehr als 30 Jahre
- keine Vorgeschichte chronischer Erkrankungen
- kein Einsatz von blutzuckersenkenden Medikamenten
Ausschlusskriterien:
- Verwenden Sie nicht die empfohlenen Mengen an Hülsenfrüchten
- Auftreten chronischer Erkrankungen während der Studie
- mit der Einnahme blutzuckersenkender Medikamente beginnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verzehr von Hülsenfrüchten
Verzehr von Hülsenfrüchten, 4 Portionen pro Woche, über 6 Wochen
|
|
|
Aktiver Komparator: gesunde Ernährungsempfehlungen
keine ernährungsphysiologische Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
hochempfindliches C-reaktives Protein (mg/l)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Mengen an hs-CRP
|
14 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interleukin-6 (pg/ml)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Mengen an IL-6
|
14 Wochen
|
|
Tumornekrosefaktor-α (pg/ml)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Mengen an TNF-α
|
14 Wochen
|
|
Adiponektin (ng/ml)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Mengen an Adiponektin
|
14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- legume consumption in adults
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .