- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01980771
Barbershop Talk: HIV Prevention for African American Heterosexual Men
25 de octubre de 2021 actualizado por: Tracey Wilson, State University of New York - Downstate Medical Center
This program utilizes a community-engaged research approach to implementing and evaluating a program that seeks to reduce sexual risk behavior among Black adult heterosexual men.
The investigators aims are to assess the impact of this linguistically and culturally tailored HIV prevention program on the sexual risk of heterosexual, African American men aged 18 and older, to assess the intervention's impact on the more proximal social and psychosocial variables that the program is designed to change, and to identify key contextual level factors that may impact the intervention's impact across segments of this priority population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
860
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Arthur Ashe Institute for Urban Health, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Unprotected sex in the past three months
- Identify as Black or African American
Exclusion Criteria:
- Having been in an HIV prevention research study in the last six months
- Reporting a history in the past five years of injection drug use
- Reporting a history in the past five years of having sex with other men
- Reporting an HIV-positive serostatus
- Inability to understand spoken English.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: BTWB intervention
Barbershops are assigned to either experimental or active control condition.
Men recruited from experimental barbershops receive a single-session group intervention focused on HIV prevention.
|
Men work in groups to complete a intervention that takes approximately two hours to complete.
|
Comparador activo: Cancer prevention and screening
Barbershops are assigned to either experimental or control condition.
Men recruited from control barbershops receive information on cancer prevention and control.
|
Men are provided health education about cancer screening and prevention
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sexual Behavior
Periodo de tiempo: Six month follow-up
|
Self-reported sexual behavior is the number of participants that report any unprotected anal and/or vaginal sex in the past ninety days.
|
Six month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracey E Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5P20MD006875, subproject 5174
- 5P20MD006875 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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