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Efecto analgésico de la dexametasona intraarticular y la dexametasona añadida a la bupivacaína en el plexo braquial interescalénico

3 de marzo de 2015 actualizado por: Fatih Mehmet Kurt, TC Erciyes University

Estudio de fase 4 de comparación del efecto analgésico posoperatorio de dexametasona intraarticular y dexametasona añadida a bupivacaína en el bloqueo interescalénico del plexo braquial para cirugía artroscópica de hombro

el objetivo de este estudio fue investigar la eficacia analgésica de la administración intraarticular de dexametasona para la cirugía artroscópica de hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

la cirugía de hombro puede ser muy dolorosa y el bloqueo interescalénico del plexo braquial es el estándar de oro en el manejo del dolor agudo después de la cirugía de hombro. Se pueden usar varias mezclas de anestésicos locales para prolongar la duración de la anestesia local y, con frecuencia, se usan epinefrina, opioides y dexametasona para este propósito. También se ha encontrado que la dexametasona prolonga la duración de los bloqueos axilares con lidocaína y la anestesia regional intravenosa. la administración intraarticular de medicamentos se puede utilizar para el manejo del dolor articular y los opioides, los anestésicos locales y la dexametasona se utilizan para este propósito. Además, no hay estudios disponibles que comparen los diferentes métodos de tratamiento utilizados en la práctica clínica directamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Erciyes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18-65 años
  • cirugía artroscópica de hombro
  • sin alergias conocidas a medicamentos
  • ASA 1-2 pacientes

Criterio de exclusión:

  • historia de la diabetes
  • historia del tratamiento del dolor crónico
  • el embarazo
  • enfermedad broncopulmonar grave
  • uso sistémico de glucocorticoides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: dexametasona intraarticular
bloqueo interescalénico del plexo braquial se realizó preoperatorio 30 ml 0,5 % bupivacaína + 2 ml suero fisiológico y después de la cirugía 2 ml 8 mg dexametasona + 8 ml suero fisiológico administración intraarticular
2ml 8 mg dexametasona administración intraarticular
Otros nombres:
  • decoración
COMPARADOR_ACTIVO: interescalénico dexametasona
plexo braquial interescalénico se realizó preoperatorio 30 ml bupivacaína al 0,5 % adicionado 2 ml 8 mg dexametasona y posoperatorio 10 ml suero administración fisiológica para vía intraarticular
2ml 8 mg administración dexametasona interescalén plexo braquial añadido 30 ml bupivacaína al 0,5 %
Otros nombres:
  • decoración
PLACEBO_COMPARADOR: suero fisiológico
Se realizó bloqueo interescalénico del plexo braquial en el preoperatorio de 30 ml de bupivacaína al 0,5 % + 2 ml de suero fisiológico y después de la cirugía, administración de 10 ml de suero fisiológico para administración intraarticular.
Se realizó bloqueo interescalénico del plexo braquial en el preoperatorio de 30 ml de bupivacaína al 0,5 % + 2 ml de suero fisiológico y después de la cirugía, administración de 10 ml de suero fisiológico para administración intraarticular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 día
se registró el consumo de morfina (procedimiento de analgesia controlada por el paciente)
postoperatorio 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 día
Se registró la escala analógica visual en reposo y movimiento.
postoperatorio 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih M KURT, Resident, TC Erciyes University
  • Director de estudio: Gülen GÜLER, Prof., TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre dexametasona intraarticular

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