- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02026050
Efecto analgésico de la dexametasona intraarticular y la dexametasona añadida a la bupivacaína en el plexo braquial interescalénico
3 de marzo de 2015 actualizado por: Fatih Mehmet Kurt, TC Erciyes University
Estudio de fase 4 de comparación del efecto analgésico posoperatorio de dexametasona intraarticular y dexametasona añadida a bupivacaína en el bloqueo interescalénico del plexo braquial para cirugía artroscópica de hombro
el objetivo de este estudio fue investigar la eficacia analgésica de la administración intraarticular de dexametasona para la cirugía artroscópica de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
la cirugía de hombro puede ser muy dolorosa y el bloqueo interescalénico del plexo braquial es el estándar de oro en el manejo del dolor agudo después de la cirugía de hombro.
Se pueden usar varias mezclas de anestésicos locales para prolongar la duración de la anestesia local y, con frecuencia, se usan epinefrina, opioides y dexametasona para este propósito.
También se ha encontrado que la dexametasona prolonga la duración de los bloqueos axilares con lidocaína y la anestesia regional intravenosa.
la administración intraarticular de medicamentos se puede utilizar para el manejo del dolor articular y los opioides, los anestésicos locales y la dexametasona se utilizan para este propósito. Además, no hay estudios disponibles que comparen los diferentes métodos de tratamiento utilizados en la práctica clínica directamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18-65 años
- cirugía artroscópica de hombro
- sin alergias conocidas a medicamentos
- ASA 1-2 pacientes
Criterio de exclusión:
- historia de la diabetes
- historia del tratamiento del dolor crónico
- el embarazo
- enfermedad broncopulmonar grave
- uso sistémico de glucocorticoides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: dexametasona intraarticular
bloqueo interescalénico del plexo braquial se realizó preoperatorio 30 ml 0,5 % bupivacaína + 2 ml suero fisiológico y después de la cirugía 2 ml 8 mg dexametasona + 8 ml suero fisiológico administración intraarticular
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2ml 8 mg dexametasona administración intraarticular
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: interescalénico dexametasona
plexo braquial interescalénico se realizó preoperatorio 30 ml bupivacaína al 0,5 % adicionado 2 ml 8 mg dexametasona y posoperatorio 10 ml suero administración fisiológica para vía intraarticular
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2ml 8 mg administración dexametasona interescalén plexo braquial añadido 30 ml bupivacaína al 0,5 %
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: suero fisiológico
Se realizó bloqueo interescalénico del plexo braquial en el preoperatorio de 30 ml de bupivacaína al 0,5 % + 2 ml de suero fisiológico y después de la cirugía, administración de 10 ml de suero fisiológico para administración intraarticular.
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Se realizó bloqueo interescalénico del plexo braquial en el preoperatorio de 30 ml de bupivacaína al 0,5 % + 2 ml de suero fisiológico y después de la cirugía, administración de 10 ml de suero fisiológico para administración intraarticular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 día
|
se registró el consumo de morfina (procedimiento de analgesia controlada por el paciente)
|
postoperatorio 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 día
|
Se registró la escala analógica visual en reposo y movimiento.
|
postoperatorio 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih M KURT, Resident, TC Erciyes University
- Director de estudio: Gülen GÜLER, Prof., TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Otros números de identificación del estudio
- 2013/639
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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