关节内注射地塞米松及地塞米松联合布比卡因对肌间沟臂丛神经的镇痛作用
2015年3月3日 更新者：Fatih Mehmet Kurt、TC Erciyes University
关节镜肩关节手术关节内注射地塞米松与地塞米松联合布比卡因阻滞臂丛神经阻滞术后镇痛效果的4期研究
本研究的目的是探讨关节内注射地塞米松对关节镜下肩关节手术的镇痛效果。
研究概览
详细说明
肩部手术可能非常痛苦，肌间沟臂丛神经阻滞是肩部手术后急性疼痛管理的金标准。
各种局部麻醉剂混合物可用于延长局部麻醉时间，肾上腺素、阿片类药物和地塞米松常用于此目的。
还发现地塞米松可延长利多卡因腋窝阻滞和静脉区域麻醉的持续时间。
关节内给药可用于治疗关节痛，阿片类药物、局部麻醉剂和地塞米松可用于此目的。此外，尚无研究直接比较临床实践中使用的不同治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kayseri、火鸡、38039
- Erciyes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间
- 关节镜肩关节手术
- 没有已知的药物过敏
- ASA 1-2 名患者
排除标准：
- 糖尿病史
- 慢性疼痛治疗史
- 怀孕
- 严重的支气管肺病
- 全身使用糖皮质激素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：关节内地塞米松
术前进行肌间沟臂丛神经阻滞 30 ml 0.5%布比卡因+ 2 ml 血清生理和术后 2 ml 8 mg 地塞米松+ 8 ml 血清生理给药用于关节内
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2ml 8 mg 地塞米松关节内给药
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：肌间沟地塞米松
肌间沟臂丛 术前30ml 0.5%布比卡因加2ml 8mg地塞米松 术后10ml血清生理给药关节内
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2ml 8 mg dexamethasone administration interscalene brachial plexus 添加 30 ml 0.5 % bupivacaine
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：血清生理学
术前进行肌间沟臂丛神经阻滞 30 ml 0.5% 布比卡因+ 2 ml 血清生理和术后 10 ml 血清生理给药用于关节内
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术前进行肌间沟臂丛神经阻滞 30 ml 0.5% 布比卡因+ 2 ml 血清生理和术后 10 ml 血清生理给药用于关节内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药用量
大体时间：术后1天
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记录吗啡消耗量（患者自控镇痛程序）
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术后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：术后1天
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记录了休息和运动的视觉模拟量表
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术后1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatih M KURT, Resident、TC Erciyes University
- 研究主任：Gülen GÜLER, Prof.、TC Erciyes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月30日
首次发布 (估计)
2014年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月3日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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