- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02067533
Reparación de tejido blando de flexión versus extensión en artroplastia total de rodilla
8 de mayo de 2015 actualizado por: Amin Nemati, Isfahan University of Medical Sciences
El propósito del presente estudio es determinar la influencia de la posición de la reparación de tejidos blandos (flexión versus extensión) en el rango de movimiento postoperatorio (ROM) y el resultado funcional en pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla (TKA) primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de, 8174673461
- Vice Chancellery for Research of Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- eran personas con osteoartritis indicadas para una artroplastia total de rodilla primaria
Criterio de exclusión:
- fractura previa en muslo
- fractura previa en la pierna
- osteotomía tibial alta previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: posición de flexión
|
|
|
Experimental: posición de extensión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: 1 año después de la artroplastia total de rodilla
|
en todos los pacientes, el ROM se mide 1 año después de la cirugía de rodilla por uno de los investigadores del estudio usando un goniómetro.
|
1 año después de la artroplastia total de rodilla
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 390187
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