- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02067533
Flexion versus Extension Weichteilreparatur bei der totalen Knieendoprothetik
8. Mai 2015 aktualisiert von: Amin Nemati, Isfahan University of Medical Sciences
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, den Einfluss der Position der Weichteilreparatur (Flexion versus Extension) auf den postoperativen Bewegungsbereich (ROM) und das funktionelle Ergebnis bei Patienten zu bestimmen, die sich einer primären Knieendoprothetik (TKA) unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamische Republik, 8174673461
- Vice Chancellery for Research of Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- waren Personen mit Arthrose, bei denen eine primäre Knieendoprothetik indiziert war
Ausschlusskriterien:
- frühere Fraktur im Oberschenkel
- Vorheriger Bruch im Bein
- vorherige hohe Tibiaosteotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Flexionsposition
|
|
Experimental: Extension-Position
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsumfang des Knies (ROM)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Knieendoprothetik
|
Bei allen Patienten wird der ROM 1 Jahr nach der Knieoperation von einem der Prüfärzte mithilfe eines Goniometers gemessen.
|
1 Jahr nach Knieendoprothetik
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 390187
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