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Registro de ADN del cáncer de riñón

6 de julio de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Este registro nos ayudará a desarrollar mejores métodos de:

  • Prevención de estos cánceres
  • Diagnóstico de estos cánceres
  • Tratamiento de estos cánceres

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jonathan Coleman, MD
  • Número de teléfono: 646-422-4432

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kenneth Offit, MD
  • Número de teléfono: 646-888-4050

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow-up)
        • Contacto:
          • Jonathan Coleman, MD
          • Número de teléfono: 646-422-4432
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
        • Contacto:
          • Jonathan Coleman, MD
          • Número de teléfono: 646-422-4432
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up )
        • Contacto:
          • Jonathan Coleman, MD
          • Número de teléfono: 646-422-4432
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-Up)
        • Contacto:
          • Jonathan Coleman, MD
          • Número de teléfono: 646-422-4432
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow Up)
        • Contacto:
          • Jonathan Coleman, MD
          • Número de teléfono: 646-422-4432
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Jonathan Coleman, MD
          • Número de teléfono: 646-422-4432
        • Contacto:
          • Kenneth Offit, MD
          • Número de teléfono: 646-888-4050
        • Investigador principal:
          • Jonathan Coleman, MD
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-up)
        • Contacto:
          • Jonathan Coleman, MD
          • Número de teléfono: 646-422-4432

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los urólogos, genetistas clínicos y oncólogos médicos del MSKCC, junto con el personal del estudio, identificarán a los pacientes, familiares y controles no afectados que pueden ser elegibles para el registro. Los pacientes y las familias también pueden ser remitidos directamente al equipo de estudio del MSKCC por cualquier médico del MSKCC, médico externo o por la propia familia.

Descripción

Criterios de inclusión:

Cohorte de casos de cáncer de riñón:

  • Debe tener ≥ 18 años de edad Y
  • Debe ser angloparlante Y
  • Debe tener un diagnóstico o sospecha de cáncer de riñón

Cohorte de miembros de la familia:

  • Debe tener ≥ 18 años de edad Y
  • Debe ser angloparlante Y
  • Debe ser un pariente consanguíneo del probando. Son elegibles los familiares de los probandos, incluidos la madre, el padre, las hermanas, los hermanos, las medias hermanas, los medios hermanos, las hijas, los hijos, las abuelas, los abuelos, así como las tías y los tíos. No es necesario que estos individuos tengan cáncer de riñón, ya que se utilizarán para el análisis de segregación de variantes sospechosas encontradas en el probando; Se requiere solicitar ADN de familiares.

Cohorte de control:

  • Debe tener ≥ 18 años de edad Y
  • Debe ser angloparlante Y
  • No debe tener antecedentes personales de cáncer, con la excepción de cáncer de piel no melanoma, Y
  • No debe ser pariente consanguíneo de ningún caso o control inscrito en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que, en opinión del médico principal del MSKCC o del investigador, tienen una afección que impide su capacidad para dar un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con cáncer de riñón que reciben atención en MSKCC
La participación consistirá en completar el Cuestionario de Historia Familiar del Cuestionario de Cáncer de Riñón y completar el Cuestionario Epidemiológico (cuando corresponda), y proporcionar una muestra de sangre y una muestra de saliva para el ADN de la línea germinal. En los casos en que se obtengan muestras de tejido de especímenes tumorales derivados quirúrgicamente, se utilizarán para determinar alteraciones genéticas relacionadas con la predisposición al cáncer o la patogenicidad.
Otro: salvia para el ADN de la línea germinal
Conductual: el Cuestionario de Cáncer de Riñón
Los pacientes completarán las encuestas apropiadas en papel o en la computadora/iPad en la oficina usando el software REDCap. Si los pacientes no pueden completar sus cuestionarios en el momento de su visita al consultorio, se les enviará por correo electrónico un enlace a los cuestionarios en REDCap. Los datos de la encuesta que se recopilan en REDCap se almacenarán en REDCap. El personal de la clínica también puede llamar a los pacientes para recordarles que completen los cuestionarios.
Conductual: Cuestionario de antecedentes familiares (cuando corresponda)
Los pacientes completarán las encuestas apropiadas en papel o en la computadora/iPad en la oficina usando el software REDCap. Si los pacientes no pueden completar sus cuestionarios en el momento de su visita al consultorio, se les enviará por correo electrónico un enlace a los cuestionarios en REDCap. Los datos de la encuesta que se recopilan en REDCap se almacenarán en REDCap. El personal de la clínica también puede llamar a los pacientes para recordarles que completen los cuestionarios.
Otro: Extracción de sangre
Conductual: Cuestionario Epidemiológico
Los pacientes completarán las encuestas apropiadas en papel o en la computadora/iPad en la oficina usando el software REDCap. Si los pacientes no pueden completar sus cuestionarios en el momento de su visita al consultorio, se les enviará por correo electrónico un enlace a los cuestionarios en REDCap. Los datos de la encuesta que se recopilan en REDCap se almacenarán en REDCap. El personal de la clínica también puede llamar a los pacientes para recordarles que completen los cuestionarios.
familiares de pacientes con cáncer de riñón
La participación consistirá en completar el Cuestionario de antecedentes familiares del Cuestionario de cáncer de riñón (cuando corresponda) y proporcionar una muestra de saliva para el ADN de la línea germinal. En los casos en que se obtengan muestras de tejido de especímenes tumorales derivados quirúrgicamente, se utilizarán para determinar alteraciones genéticas relacionadas con la predisposición al cáncer o la patogenicidad.
Otro: salvia para el ADN de la línea germinal
Conductual: el Cuestionario de Cáncer de Riñón
Los pacientes completarán las encuestas apropiadas en papel o en la computadora/iPad en la oficina usando el software REDCap. Si los pacientes no pueden completar sus cuestionarios en el momento de su visita al consultorio, se les enviará por correo electrónico un enlace a los cuestionarios en REDCap. Los datos de la encuesta que se recopilan en REDCap se almacenarán en REDCap. El personal de la clínica también puede llamar a los pacientes para recordarles que completen los cuestionarios.
Conductual: Cuestionario de antecedentes familiares (cuando corresponda)
Los pacientes completarán las encuestas apropiadas en papel o en la computadora/iPad en la oficina usando el software REDCap. Si los pacientes no pueden completar sus cuestionarios en el momento de su visita al consultorio, se les enviará por correo electrónico un enlace a los cuestionarios en REDCap. Los datos de la encuesta que se recopilan en REDCap se almacenarán en REDCap. El personal de la clínica también puede llamar a los pacientes para recordarles que completen los cuestionarios.
controles sanos que no están relacionados y no tienen antecedentes de cáncer
La participación consistirá en completar el Cuestionario de antecedentes familiares del Cuestionario de cáncer de riñón (cuando corresponda) y proporcionar una muestra de saliva para el ADN de la línea germinal. En los casos en que se obtengan muestras de tejido de especímenes tumorales derivados quirúrgicamente, se utilizarán para determinar alteraciones genéticas relacionadas con la predisposición al cáncer o la patogenicidad.
Otro: salvia para el ADN de la línea germinal
Conductual: el Cuestionario de Cáncer de Riñón
Los pacientes completarán las encuestas apropiadas en papel o en la computadora/iPad en la oficina usando el software REDCap. Si los pacientes no pueden completar sus cuestionarios en el momento de su visita al consultorio, se les enviará por correo electrónico un enlace a los cuestionarios en REDCap. Los datos de la encuesta que se recopilan en REDCap se almacenarán en REDCap. El personal de la clínica también puede llamar a los pacientes para recordarles que completen los cuestionarios.
Conductual: Cuestionario de antecedentes familiares (cuando corresponda)
Los pacientes completarán las encuestas apropiadas en papel o en la computadora/iPad en la oficina usando el software REDCap. Si los pacientes no pueden completar sus cuestionarios en el momento de su visita al consultorio, se les enviará por correo electrónico un enlace a los cuestionarios en REDCap. Los datos de la encuesta que se recopilan en REDCap se almacenarán en REDCap. El personal de la clínica también puede llamar a los pacientes para recordarles que completen los cuestionarios.
alto riesgo
La participación consistirá en completar el Cuestionario epidemiológico, el Cuestionario de antecedentes familiares (si + FH), proporcionar muestra de saliva y sangre, derivación para evaluación de detección.
Otro: salvia para el ADN de la línea germinal
Conductual: Cuestionario de antecedentes familiares (cuando corresponda)
Los pacientes completarán las encuestas apropiadas en papel o en la computadora/iPad en la oficina usando el software REDCap. Si los pacientes no pueden completar sus cuestionarios en el momento de su visita al consultorio, se les enviará por correo electrónico un enlace a los cuestionarios en REDCap. Los datos de la encuesta que se recopilan en REDCap se almacenarán en REDCap. El personal de la clínica también puede llamar a los pacientes para recordarles que completen los cuestionarios.
Otro: Extracción de sangre
Conductual: Cuestionario Epidemiológico
Los pacientes completarán las encuestas apropiadas en papel o en la computadora/iPad en la oficina usando el software REDCap. Si los pacientes no pueden completar sus cuestionarios en el momento de su visita al consultorio, se les enviará por correo electrónico un enlace a los cuestionarios en REDCap. Los datos de la encuesta que se recopilan en REDCap se almacenarán en REDCap. El personal de la clínica también puede llamar a los pacientes para recordarles que completen los cuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
establecer un registro de cáncer de riñón
Periodo de tiempo: 5 años
con datos epidemiológicos detallados y ADN de línea germinal disponible para la secuenciación de próxima generación de pacientes que lo consienten, familiares seleccionados y controles sanos no relacionados.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Jonathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-218

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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