- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02087852
Registro del DNA del cancro del rene
6 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo registro ci aiuterà a sviluppare metodi migliori per:
- Prevenire questi tumori
- Diagnosi di questi tumori
- Trattare questi tumori
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jonathan Coleman, MD
- Numero di telefono: 646-422-4432
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kenneth Offit, MD
- Numero di telefono: 646-888-4050
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow-up)
-
Contatto:
- Jonathan Coleman, MD
- Numero di telefono: 646-422-4432
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
-
Contatto:
- Jonathan Coleman, MD
- Numero di telefono: 646-422-4432
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up )
-
Contatto:
- Jonathan Coleman, MD
- Numero di telefono: 646-422-4432
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-Up)
-
Contatto:
- Jonathan Coleman, MD
- Numero di telefono: 646-422-4432
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow Up)
-
Contatto:
- Jonathan Coleman, MD
- Numero di telefono: 646-422-4432
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Jonathan Coleman, MD
- Numero di telefono: 646-422-4432
-
Contatto:
- Kenneth Offit, MD
- Numero di telefono: 646-888-4050
-
Investigatore principale:
- Jonathan Coleman, MD
-
Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-up)
-
Contatto:
- Jonathan Coleman, MD
- Numero di telefono: 646-422-4432
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Urologi, genetisti clinici e oncologi medici presso MSKCC, insieme al personale dello studio, identificheranno i pazienti, i membri della famiglia e i controlli non affetti che potrebbero essere idonei per il registro.
I pazienti e le famiglie possono anche essere indirizzati direttamente al team dello studio MSKCC da qualsiasi medico MSKCC, medico esterno o dalla famiglia stessa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Coorte di casi di cancro del rene:
- Deve avere ≥ 18 anni E
- Deve essere un anglofono AND
- Deve avere una diagnosi o sospetto di cancro ai reni
Coorte di membri della famiglia:
- Deve avere ≥ 18 anni E
- Deve essere un anglofono AND
- Deve essere un parente di sangue del probando. Sono ammissibili i membri della famiglia di probandi tra cui madre, padre, sorelle, fratelli, sorellastre, fratellastri, figlie, figli, nonne, nonni, zie e zii. Questi individui non devono avere il cancro del rene, poiché verranno utilizzati per l'analisi di segregazione delle varianti sospette trovate nel probando; è necessario richiedere il DNA ai parenti.
Coorte di controllo:
- Deve avere ≥ 18 anni E
- Deve essere un anglofono AND
- Non deve avere una storia personale di cancro, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, E
- Non deve essere un parente di sangue di alcun caso o controllo arruolato in questo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che, secondo l'opinione del medico primario MSKCC o dello sperimentatore, presentano una condizione che preclude la loro capacità di fornire un consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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malati di cancro del rene che ricevono cure presso MSKCC
La partecipazione consisterà nel completare il questionario sulla storia familiare del questionario sul cancro del rene e nel completare il questionario epidemiologico (se applicabile) e fornire un campione di sangue e un campione di saliva per il DNA della linea germinale.
Nei casi in cui si ottengono campioni di tessuto da campioni tumorali derivati chirurgicamente, questi verranno utilizzati per determinare le alterazioni genetiche correlate alla predisposizione o patogenicità del cancro.
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I pazienti completeranno i sondaggi appropriati su carta o sul computer/iPad in ufficio utilizzando il software REDCap.
Se i pazienti non sono in grado di completare i loro questionari al momento della loro visita in studio, verrà inviato loro un collegamento ai questionari in REDCap.
I dati del sondaggio raccolti in REDCap verranno archiviati in REDCap.
Il personale della clinica può anche chiamare i pazienti per ricordare ai pazienti di completare i questionari.
I pazienti completeranno i sondaggi appropriati su carta o sul computer/iPad in ufficio utilizzando il software REDCap.
Se i pazienti non sono in grado di completare i loro questionari al momento della loro visita in studio, verrà inviato loro un collegamento ai questionari in REDCap.
I dati del sondaggio raccolti in REDCap verranno archiviati in REDCap.
Il personale della clinica può anche chiamare i pazienti per ricordare ai pazienti di completare i questionari.
I pazienti completeranno i sondaggi appropriati su carta o sul computer/iPad in ufficio utilizzando il software REDCap.
Se i pazienti non sono in grado di completare i loro questionari al momento della loro visita in studio, verrà inviato loro un collegamento ai questionari in REDCap.
I dati del sondaggio raccolti in REDCap verranno archiviati in REDCap.
Il personale della clinica può anche chiamare i pazienti per ricordare ai pazienti di completare i questionari.
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parenti di pazienti con cancro del rene
La partecipazione consisterà nel completare il questionario sulla storia familiare del questionario sul cancro del rene (se applicabile) e nel fornire un campione di saliva per il DNA della linea germinale.
Nei casi in cui si ottengono campioni di tessuto da campioni tumorali derivati chirurgicamente, questi verranno utilizzati per determinare le alterazioni genetiche correlate alla predisposizione o patogenicità del cancro.
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I pazienti completeranno i sondaggi appropriati su carta o sul computer/iPad in ufficio utilizzando il software REDCap.
Se i pazienti non sono in grado di completare i loro questionari al momento della loro visita in studio, verrà inviato loro un collegamento ai questionari in REDCap.
I dati del sondaggio raccolti in REDCap verranno archiviati in REDCap.
Il personale della clinica può anche chiamare i pazienti per ricordare ai pazienti di completare i questionari.
I pazienti completeranno i sondaggi appropriati su carta o sul computer/iPad in ufficio utilizzando il software REDCap.
Se i pazienti non sono in grado di completare i loro questionari al momento della loro visita in studio, verrà inviato loro un collegamento ai questionari in REDCap.
I dati del sondaggio raccolti in REDCap verranno archiviati in REDCap.
Il personale della clinica può anche chiamare i pazienti per ricordare ai pazienti di completare i questionari.
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controlli sani che non sono imparentati e non hanno x di cancro
La partecipazione consisterà nel completare il questionario sulla storia familiare del questionario sul cancro del rene (se applicabile) e nel fornire un campione di saliva per il DNA della linea germinale.
Nei casi in cui si ottengono campioni di tessuto da campioni tumorali derivati chirurgicamente, questi verranno utilizzati per determinare le alterazioni genetiche correlate alla predisposizione o patogenicità del cancro.
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I pazienti completeranno i sondaggi appropriati su carta o sul computer/iPad in ufficio utilizzando il software REDCap.
Se i pazienti non sono in grado di completare i loro questionari al momento della loro visita in studio, verrà inviato loro un collegamento ai questionari in REDCap.
I dati del sondaggio raccolti in REDCap verranno archiviati in REDCap.
Il personale della clinica può anche chiamare i pazienti per ricordare ai pazienti di completare i questionari.
I pazienti completeranno i sondaggi appropriati su carta o sul computer/iPad in ufficio utilizzando il software REDCap.
Se i pazienti non sono in grado di completare i loro questionari al momento della loro visita in studio, verrà inviato loro un collegamento ai questionari in REDCap.
I dati del sondaggio raccolti in REDCap verranno archiviati in REDCap.
Il personale della clinica può anche chiamare i pazienti per ricordare ai pazienti di completare i questionari.
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alto rischio
La partecipazione consisterà nel completare il questionario epidemiologico, il questionario sulla storia familiare (se + FH), fornire saliva e campione di sangue, invio per la valutazione di screening
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I pazienti completeranno i sondaggi appropriati su carta o sul computer/iPad in ufficio utilizzando il software REDCap.
Se i pazienti non sono in grado di completare i loro questionari al momento della loro visita in studio, verrà inviato loro un collegamento ai questionari in REDCap.
I dati del sondaggio raccolti in REDCap verranno archiviati in REDCap.
Il personale della clinica può anche chiamare i pazienti per ricordare ai pazienti di completare i questionari.
I pazienti completeranno i sondaggi appropriati su carta o sul computer/iPad in ufficio utilizzando il software REDCap.
Se i pazienti non sono in grado di completare i loro questionari al momento della loro visita in studio, verrà inviato loro un collegamento ai questionari in REDCap.
I dati del sondaggio raccolti in REDCap verranno archiviati in REDCap.
Il personale della clinica può anche chiamare i pazienti per ricordare ai pazienti di completare i questionari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
istituire un registro dei tumori renali
Lasso di tempo: 5 anni
|
con dati epidemiologici dettagliati e DNA germinale disponibile per il sequenziamento di nuova generazione da pazienti consenzienti, membri della famiglia selezionati e controlli sani non imparentati.
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Jonathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2014
Primo Inserito (Stimato)
14 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie renali
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-218
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .