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Efecto de la Estimulación Vibratoria Aplicada a Diferentes Frecuencias en la Excitabilidad Cortical y Función Muscular: Ensayo Clínico Aleatorizado

21 de abril de 2014 actualizado por: Izabela dos Santos Mendes, Universidade do Vale do Paraíba
La estimulación vibratoria se considera un nuevo método de entrenamiento y terapia para cambiar partes aferentes y proyecciones corticales, que son importantes para el control motor. Este estudio tiene como objetivo comprobar los efectos de diferentes parámetros de frecuencia para los potenciales eléctricos corticales y los potenciales musculares eléctricos en adultos jóvenes sanos. 80 voluntarios participarán en el estudio, y se subdividirán aleatoriamente en cuatro grupos para los ensayos. La metodología consiste en una evaluación electroencefalográfica y electromiográfica antes y después de 15 minutos de aplicación de vibraciones con un pad vibratorio digital.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación vibratoria se considera como un nuevo método de entrenamiento y capaz de modular la terapia de aferentes periféricos y proyecciones corticales, que son importantes en el control motor. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de diferentes parámetros sobre el potencial eléctrico de frecuencia cortical y el potencial eléctrico muscular en adultos jóvenes sanos. Participarán en el estudio 80 voluntarios, estos divididos aleatoriamente en cuatro grupos para los procedimientos experimentales. El enfoque metodológico consiste en una evaluación electroencefalográfica y electromiográfica antes y después de 15 minutos de aplicación de la vibración a través de un vibrador digital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasil, 64020290

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable física y mentalmente
  • Voluntarios diestros que no estén usando sustancias psicoactivas o psicotrópicas,
  • Haberse alimentado hasta tres horas antes del experimento.

Criterio de exclusión:

  • Voluntarios menores de 18 años y mayores de 60 años
  • que no encajan en el uso de equipos de recopilación de datos,
  • personas que han dormido menos de seis a ocho horas la noche anterior al experimento,
  • que ya se han sometido a un entrenamiento de vibración y han tenido problemas para usarlo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: banda alfa del EEG y actividad electromiográfica
- 20 estarán en el grupo de evaluación (GE); luego revise la banda alfa de actividad de EEG y EMG.
Experimental: Vibración
  • • 20 vai participar no grupo de baixa freqüência de vibração estimulação (LFVS);
  • 20 sin grupo de estimulación de vibración de media frecuencia (MFVS);
  • 20 vai participar no grupo de alta freqüência de vibração estimulação (HFVS). luego revise la banda alfa de actividad de EEG y EMG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la estimulación vibratoria aplicada a diferentes frecuencias en la excitabilidad cortical y función muscular: ensayo clínico aleatorizado
Periodo de tiempo: 1 mes
Sabemos que la vibración tiene múltiples efectos fisiológicos, promoviendo patrones normales de actividad motora al cambiar la excitabilidad de las neuronas motoras. Las vibraciones aumentan la afluencia aferente final del fusible muscular primario, lo que permite la contracción refleja, el llamado reflejo de vibración tónica. Este reflejo está mediado por la trayectoria de la columna tanto segmentaria como suprasegmentaria, y se apoya en los centros superiores.
1 mes
Efecto de la estimulación vibratoria aplicada a diferentes frecuencias en la excitabilidad cortical y función muscular: ensayo clínico aleatorizado
Periodo de tiempo: 1 mes

Los 80 voluntarios se reunirán aleatoriamente en grupos de estudio mediante números aleatorios dados por computadora.

De estos 80 voluntarios, 20 estarán en el grupo de evaluación (GE); 20 participarán en el grupo de estimulación vibratoria de baja frecuencia (LFVS); 20 en el grupo de estimulación vibratoria de media frecuencia (MFVS); y 20 participarán en el grupo de estimulación vibratoria de alta frecuencia (HFVS).

1 mes
Efecto de la estimulación vibratoria aplicada a diferentes frecuencias en la excitabilidad cortical y función muscular: ensayo clínico aleatorizado
Periodo de tiempo: 1 mes

Los 80 voluntarios se reunirán aleatoriamente en grupos de estudio mediante números aleatorios dados por computadora.

De estos 80 voluntarios, 20 estarán en el grupo de evaluación (GE); 20 participarán en el grupo de estimulación vibratoria de baja frecuencia (LFVS); 20 en el grupo de estimulación vibratoria de media frecuencia (MFVS); y 20 participarán en el grupo de estimulación vibratoria de alta frecuencia (HFVS).

Los tres grupos están destinados a observar un aumento de la banda alfa.

1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la estimulación vibratoria aplicada a diferentes frecuencias en la excitabilidad cortical y función muscular: ensayo clínico aleatorizado
Periodo de tiempo: 1 mes

Los 80 voluntarios se reunirán aleatoriamente en grupos de estudio mediante números aleatorios dados por computadora.

De estos 80 voluntarios, 20 estarán en el grupo de evaluación (GE); 20 participarán en el grupo de estimulación vibratoria de baja frecuencia (LFVS); 20 en el grupo de estimulación vibratoria de media frecuencia (MFVS); y 20 participarán en el grupo de estimulación vibratoria de alta frecuencia (HFVS).

Los tres grupos tienen por objeto observar el aumento de la actividad electromiográfica de los músculos

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • janaina de moraes silva

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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