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Effetto della stimolazione vibratoria applicata a diverse frequenze nell'eccitabilità corticale e nella funzione muscolare: studio clinico randomizzato

21 aprile 2014 aggiornato da: Izabela dos Santos Mendes, Universidade do Vale do Paraíba
La stimolazione vibratoria è considerata un nuovo metodo di allenamento e terapia per modificare le parti afferenti e le proiezioni corticali, importanti per il controllo motorio. Questo studio mira a verificare gli effetti di diversi parametri di frequenza per potenziali elettrici corticali e potenziali elettrici muscolari in giovani adulti sani. 80 volontari parteciperanno allo studio e saranno suddivisi in modo casuale in quattro gruppi per le prove. La metodologia consiste nella valutazione elettroencefalografica ed elettromiografica prima e dopo l'applicazione di vibrazioni di 15 minuti con un tampone vibrante digitale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione vibratoria è considerata un nuovo metodo di allenamento e capace di modulare la terapia delle afferenze periferiche e delle proiezioni corticali, importanti nel controllo motorio. Questo studio mira a determinare gli effetti di diversi parametri sul potenziale elettrico di frequenza corticale e sul potenziale elettrico muscolare in giovani adulti sani. Parteciperanno allo studio 80 volontari, questi divisi casualmente in quattro gruppi per le procedure sperimentali. L'approccio metodologico consiste in una valutazione elettroencefalografica ed elettromiografica prima e dopo 15 minuti di applicazione della vibrazione attraverso un tampone vibrante digitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasile, 64020290
        • Janaina de Moraes Silva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fisicamente e mentalmente sano
  • Volontari destrimani che non fanno uso di sostanze psicoattive o psicotrope,
  • Si sono nutriti fino a tre ore prima dell'esperimento.

Criteri di esclusione:

  • Volontari under 18 e over 60
  • che non si adattano all'uso di apparecchiature per la raccolta dei dati,
  • individui che hanno dormito meno di sei-otto ore la notte prima dell'esperimento,
  • che hanno già seguito l'addestramento alle vibrazioni e hanno avuto problemi con l'utilizzo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: banda alfa dell'EEG e attività elettromiografica
- 20 saranno nel gruppo di valutazione (EG); quindi rivedere la banda alfa dell'attività EEG ed EMG.
Sperimentale: Vibrazione
  • • 20 vai participar no grupo de baixa freqüência de vibração estimulação (LFVS);
  • 20 nessun gruppo di stimolazione della vibrazione della frequenza media (MFVS);
  • 20 vai a partecipare al gruppo di alta frequenza di stimolazione delle vibrazioni (HFVS). quindi rivedere la banda alfa dell'attività EEG ed EMG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della stimolazione vibratoria applicata a diverse frequenze nell'eccitabilità corticale e nella funzione muscolare: sperimentazione clinica randomizzata
Lasso di tempo: 1 mese
Sappiamo che la vibrazione ha molteplici effetti fisiologici, promuovendo i normali schemi di attività motoria modificando l'eccitabilità dei motoneuroni. Le vibrazioni aumentano l'afflusso afferente finale della miccia muscolare primaria, permettendo la contrazione riflessa, il cosiddetto riflesso di vibrazione tonica. Questo riflesso è mediato dal percorso della colonna vertebrale sia segmentale che sopra-segmentale ed è supportato dai centri superiori.
1 mese
Effetto della stimolazione vibratoria applicata a diverse frequenze nell'eccitabilità corticale e nella funzione muscolare: sperimentazione clinica randomizzata
Lasso di tempo: 1 mese

Gli 80 volontari saranno raccolti casualmente in gruppi di studio in base a numeri casuali dati dal computer.

Di questi 80 volontari, 20 saranno nel gruppo di valutazione (EG); 20 parteciperanno al gruppo di stimolazione delle vibrazioni a bassa frequenza (LFVS); 20 nel gruppo di stimolazione delle vibrazioni a media frequenza (MFVS); e 20 parteciperanno al gruppo di stimolazione vibratoria ad alta frequenza (HFVS).

1 mese
Effetto della stimolazione vibratoria applicata a diverse frequenze nell'eccitabilità corticale e nella funzione muscolare: sperimentazione clinica randomizzata
Lasso di tempo: 1 mese

Gli 80 volontari saranno raccolti casualmente in gruppi di studio in base a numeri casuali dati dal computer.

Di questi 80 volontari, 20 saranno nel gruppo di valutazione (EG); 20 parteciperanno al gruppo di stimolazione delle vibrazioni a bassa frequenza (LFVS); 20 nel gruppo di stimolazione delle vibrazioni a media frequenza (MFVS); e 20 parteciperanno al gruppo di stimolazione vibratoria ad alta frequenza (HFVS).

I tre gruppi hanno lo scopo di osservare un aumento della banda alfa

1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della stimolazione vibratoria applicata a diverse frequenze nell'eccitabilità corticale e nella funzione muscolare: sperimentazione clinica randomizzata
Lasso di tempo: 1 mese

Gli 80 volontari saranno raccolti casualmente in gruppi di studio in base a numeri casuali dati dal computer.

Di questi 80 volontari, 20 saranno nel gruppo di valutazione (EG); 20 parteciperanno al gruppo di stimolazione delle vibrazioni a bassa frequenza (LFVS); 20 nel gruppo di stimolazione delle vibrazioni a media frequenza (MFVS); e 20 parteciperanno al gruppo di stimolazione vibratoria ad alta frequenza (HFVS).

I tre gruppi hanno lo scopo di osservare una maggiore attività elettromiografica dei muscoli

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • janaina de moraes silva

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vibrazione

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