- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02139878
Efectos a corto plazo en la salud del consumo de jugo de arándanos silvestres
24 de febrero de 2017 actualizado por: Kim Stote, University of Prince Edward Island
Investigadores de la Universidad de la Isla del Príncipe Eduardo quieren aprender sobre los efectos en la salud del jugo de arándanos silvestres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos en riesgo de diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- tener un índice de masa corporal inferior a 20 y superior a 45 kg/m2.
- tienen menos de 21 años y más de 65 años al comienzo del estudio
- haber fumado o consumido tabaco en los 6 meses anteriores al inicio del estudio
- está embarazada, planea quedar embarazada o quedar embarazada durante el estudio
- tiene antecedentes o presencia de enfermedad renal, enfermedad hepática, ciertos tipos de cáncer, gastrointestinales, otras enfermedades metabólicas o síndromes de malabsorción
- tiene diabetes tipo 2 y necesita usar medicamentos orales para la diabetes o insulina
- tiene una alergia o una reacción adversa a los arándanos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Jugo de arándanos silvestres
240 ml de jugo de arándanos silvestres
|
|
|
Comparador de placebos: Placebo de jugo de arándanos silvestres
240 ml de jugo de arándanos silvestres de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
Presión arterial sistólica
|
Hasta 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
Concentraciones de glucosa en sangre en plasma
|
Hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Gottschall-Pass, PhD, RD, University of Prince Edward Island
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPEI HS 01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .