Caracterización de biopelículas orales no invasivas
28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Existe la necesidad de pastas dentales que eliminen más eficazmente la placa oral y prevengan su nueva formación.
El objetivo de este estudio es mapear el desarrollo y la resolución de la gingivitis clínica utilizando datos de imágenes y exámenes clínicos convencionales para determinar qué tan útiles pueden ser las técnicas de imágenes para evaluar qué tan bien limpia los dientes una pasta de dientes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El investigador puede usar técnicas de imagen para mapear los cambios en el flujo sanguíneo gingival durante el desarrollo y la resolución de la gingivitis clínica temprana totalmente reversible utilizando los índices clínicos estándar de atención como estándar de oro.
El investigador puede usar técnicas de imagen para mapear los cambios microestructurales inflamatorios en la mucosa oral, incluidos la hinchazón, la vasodilatación y el edema durante el desarrollo y la resolución de la gingivitis clínica temprana totalmente reversible utilizando índices clínicos estándar de atención como estándar de oro.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio se seleccionará del Centro Médico UCI, una base de referencia para dentistas en el área metropolitana del Condado de Orange para el diagnóstico de pacientes con sospecha de lesiones intraorales.
La clínica de salud dental para estudiantes de UCI atiende a estudiantes, personal y profesores de UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer adulto de 18 a 25 años
- Voluntarios con gingivitis pero sin periodontitis
Criterio de exclusión:
- Sujetos que deban recibir tratamiento odontológico durante las fechas del estudio.
- Antecedentes de efectos adversos significativos tras el uso de productos de higiene bucal, como pastas dentales y enjuagues bucales. Alergia a productos de consumo/cuidado personal o sus ingredientes.
- Individuos que han tomado antibióticos en los últimos 3 meses
- Individuos que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Gingivitis
mediciones ópticas
|
Imágenes de moteado láser, tomografía de coherencia óptica y microscopía multifotónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la perfusión gingival
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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mediciones ópticas
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petra Wilder-Smith, DDS. PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20141167
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