- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02178865
Predicting Normal vs. Carrier Status in Euploid Embryos of Translocation Carriers
16 de marzo de 2017 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Evaluation of the Accuracy of Predicting Normal or Carrier Status in Euploid Embryos Produced by Patients With Balanced Translocations
The purpose of this study is to assess the accuracy of predicting the normal or carrier status of human embryos resulting from in vitro-fertilization (IVF) from patients carrying a balanced translocation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study aims to evaluate the validity of using informative SNPs to distinguish balanced from normal embryos.
This will involve acquiring material from families to set phase for informative SNPs, evaluation of existing and new embryo SNP array data, and follow up analysis of children born after applying the procedure.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with balanced translocations
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with balanced translocations who have undergone IVF
Exclusion Criteria:
- those who do not wish to know their child(s) karyotype
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
translocation carrier
balanced translocation carriers who have undergone IVF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proportion of correct predictions of normal vs. balanced ploidy status as compared to conventional karyotype
Periodo de tiempo: up to 12 months once pregnant
|
up to 12 months once pregnant
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMA-2014-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .