Measurement of Low-energy Stimulation in Patients With Atrial Fibrillation
10 de agosto de 2022 actualizado por: Cardialen, Inc.
Multistage low-energy pulses are being evaluated for their effect on atrial fibrillation during an acute testing procedure.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a research feasibility study to evaluate various parameters of the multistage low-energy pulses and their effect on atrial fibrillation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Hopital Du Haut-Leveque
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients indicated for an atrial fibrillation ablation procedure
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Multistage low-energy stimulation
Multistage low-energy electrical pulses as described in Janardhan AH et al.
JACC 2014 Jan7-14:63(1):40-8 will be delivered to a patient in atrial fibrillation.
The responses to these stimuli will be recorded.
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The parameters of the Multistage waveform will be altered and the response of the atria will be recorded.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Safety and Efficacy of Multistage low-energy pulses to organize, suppress, or terminate atrial fibrillation as determined by changes in atrial fibrillation cycle length, and atrial electrogram morphology.
Periodo de tiempo: Patients will be followed during the acute procedure which is expected to average 60 minutes
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Multistage low-energy pulses are delivered to the atria of patients while in atrial fibrillation.
The atrial electrograms will be recorded and used to evaluate if there was a change in the atrial fibrillation cycle length, increased organization of the arrhythmia using frequency analysis or if the pulses were able to terminate the atrial fibrillation.
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Patients will be followed during the acute procedure which is expected to average 60 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CL001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No plan to share data.
Data has been published in a peer reviewed journal
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