- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02281942
Behavioral Interventions to Target Self-Control
22 de septiembre de 2017 actualizado por: Laura Carim Todd, Oregon Health and Science University
Behavioral Interventions to Target Self-Control in Abstinent Nicotine Dependent Smokers
Low self-control has been associated with a number of unhealthy behaviors with low treatment success.
Alternative non-pharmacological approaches have the potential for enhancing self-control.
This pilot study will investigate if the practice of yoga and/or health and wellness education improve self-control in the context of nicotine addiction, and will set the stage for larger clinical trials using behavioral interventions to supplement or replace existing treatments and increase the rates of recovery from disorders in which low self-control is a susceptibility factor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- should smoke a minimum of 10 cigarettes/day
- be fluent speaking and reading English
- in good physical health
- intend to quit smoking
- capable of abstaining from smoking for 12-14 hours
- should have easy daily access to a computer and/or other internet-enabled device
Exclusion Criteria:
- current alcohol or substance use disorder (except nicotine)
- pregnancy
- history of psychosis or bipolar disorder
- current use of a behavioral or pharmacologic tobacco treatment
- any untreated medical or psychiatric condition that might compromise their safety during participation in the study (e.g. high blood pressure, diabetes, BMI >35)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yoga
Sequential movements in coordination to the breath cycle followed by seated and supine postures to release muscle tension.
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Comparador de placebos: Education
A series of 30-minute recordings focused on different aspects of healthy living (e.g.
diet, stress).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Time (minutes) to first smoke after 12-hour abstinence
Periodo de tiempo: Assessed 1 week after visit 1 during a 2-hour abstinence reinforcement session
|
Assessed 1 week after visit 1 during a 2-hour abstinence reinforcement session
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Carim Todd, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R21DA035877-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .