Monitoreo Inmunológico de Pacientes con Melanoma Metastásico (AJCC Estadio IV) Bajo Quimioterapia (ImmunoPAX)
6 de marzo de 2017 actualizado por: Dr. Christoffer Gebhardt, Universitätsmedizin Mannheim
Este ensayo clínico piloto tiene como objetivo evaluar los efectos inmunomoduladores del tratamiento paliativo con quimioterapéuticos estándar dosificados específicamente en pacientes con melanoma metastásico (estadio IV del AJCC) mediante la evaluación del recuento y la actividad de las células supresoras derivadas de mieloides (MDSC).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mannheim, Alemania, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con melanoma metastásico (estadio IV del AJCC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con melanoma metastásico definido histológicamente (estadio IV del AJCC)
- de 18 a 80 años
- al menos una terapia antimelanoma sistémica previa; si BRAFV600 positivo, al menos una terapia BRAFi previa
Criterio de exclusión:
- pacientes sin tratamiento previo
- cualquier contraindicación para la quimioterapia sistémica (específica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inmuno-monitoreo
Periodo de tiempo: Inmediato
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Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoffer Gebhardt, M.D., Universitätsmedizin Mannheim
- Investigador principal: Jochen Utikal, M.D., Universitätsmedizin Mannheim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-624N-MA
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