Immunomonitoraggio di pazienti con melanoma metastatico (stadio AJCC IV) in chemioterapia (ImmunoPAX)
6 marzo 2017 aggiornato da: Dr. Christoffer Gebhardt, Universitätsmedizin Mannheim
Questo studio clinico pilota mira a valutare gli effetti immunomodulanti del trattamento palliativo con chemioterapici standard dosati in modo specifico in pazienti con melanoma metastatico (stadio AJCC IV) valutando la conta e l'attività delle cellule soppressori di derivazione mieloide (MDSC).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mannheim, Germania, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con melanoma metastatico (AJCC stadio IV)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con melanoma metastatico istologicamente definito (AJCC stadio IV)
- dai 18 agli 80 anni
- almeno una precedente terapia sistemica anti-melanoma; se BRAFV600 positivo, almeno una precedente terapia BRAFi
Criteri di esclusione:
- pazienti naive alla terapia
- eventuali controindicazioni per la chemioterapia sistemica (specifica).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Immunomonitoraggio
Lasso di tempo: Immediato
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Immediato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoffer Gebhardt, M.D., Universitätsmedizin Mannheim
- Investigatore principale: Jochen Utikal, M.D., Universitätsmedizin Mannheim
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-624N-MA
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