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Terapia intervencionista HepaSphere con angiografía por sustracción digital (DSA) para el cáncer de hígado

23 de febrero de 2016 actualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Terapia intervencionista HepaSphere con angiografía por sustracción digital (DSA) para el cáncer de hígado: ensayo clínico

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la terapia intervencionista HepaSphere usando angiografía de sustracción digital (DSA) para el cáncer de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Al inscribir a pacientes con cáncer de hígado adaptados a los criterios incluidos, este estudio documentará por primera vez la seguridad y la eficacia a corto y largo plazo de la terapia intervencionista HepaSphere utilizando angiografía por sustracción digital (DSA) para el cáncer de hígado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 18-80
  2. Estado funcional de Karnofsky >60
  3. Diagnóstico de cáncer de páncreas basado en la histología o las medidas radiológicas actualmente aceptadas.
  4. Clasificación tumor, nódulos, estadio de clasificación de metástasis (TNM): Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. Recibirá terapia intervencionista
  6. Esperanza de vida: Mayor a 3 meses
  7. Los análisis de sangre de rutina de los pacientes, la función hepática y la función renal no tienen anomalías obvias.
  8. Capacidad para comprender el protocolo del estudio y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con otro tumor primario excepto cáncer de páncreas
  2. Antecedentes de trastornos de la coagulación o anemia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HepaEsfera
los pacientes con cáncer de hígado recibieron terapia intervencionista HepaSphere utilizando la angiografía por sustracción digital (DSA)
Procedimiento: terapia intervencionista
los pacientes con cáncer de hígado recibieron terapia intervencionista HepaSphere utilizando la angiografía por sustracción digital (DSA)
Sin intervención: control
los pacientes con cáncer de hígado no recibieron ninguna terapia intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Enfermedad libre de progreso (PFS)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Porcentaje de lesiones con tratamiento intervencionista que no muestran signos de recurrencia 12 meses después
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Investigadores

  • Silla de estudio: Lizhi Liu, PhD, Fuda Cancer Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2016

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Liver Cancer HepaSphere

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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