- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02606942
Prevalencia de condromalacia rotuliana entre bailarines adolescentes: correlación entre los síntomas y los resultados de la ecografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio transversal en el que se compararán los bailarines con los atletas no bailarines. En concreto, se estudiará y comparará la condromalacia rotuliana entre bailarines con y sin lesiones de rodilla y deportistas no bailarines.
El estudio incluirá cuestionarios detallados de función y dolor, hallazgos físicos y estudio ecográfico de la articulación de la rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Department of Orthopedic Rehabilitation, Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo A - Bailarines con lesión de rodilla:
Criterios de inclusión:
- mín. 3 horas de ballet clásico a la semana
- Al menos 4 años de práctica de baile.
- Dolor de rodilla informado durante los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
1. Lesión distinta de la articulación de la rodilla
Grupo B - Bailarines sin lesión de rodilla:
Criterios de inclusión:
- mín. 3 horas de ballet clásico a la semana
- Al menos 4 años de práctica de baile.
- No reportó lesión musculoesquelética durante los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
1. Ninguno
Grupo C - Atletas no bailarines:
Criterios de inclusión:
1. La actividad física principal es diferente al baile
Criterio de exclusión:
1. No informó ninguna lesión musculoesquelética durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bailarines con lesión en la rodilla
Una cohorte de bailarines con lesión de rodilla reportada.
Cuestionarios, examen físico, ecografía de rodilla
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Cuestionadores de función y dolor, hallazgos físicos y estudio ecográfico de la articulación de la rodilla
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Bailarines sin lesión en la rodilla
Una cohorte de bailarines sin lesión de rodilla reportada.
Cuestionarios, examen físico, ecografía de rodilla
|
Cuestionadores de función y dolor, hallazgos físicos y estudio ecográfico de la articulación de la rodilla
|
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Atletas no bailarines
Una cohorte de atletas no bailarines sin lesiones de rodilla.
Cuestionarios, examen físico, ecografía de rodilla
|
Cuestionadores de función y dolor, hallazgos físicos y estudio ecográfico de la articulación de la rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación física
Periodo de tiempo: 1 hora
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Rango de movimiento de la rodilla, estabilidad de los ligamentos, hipermovilidad, rechinamiento de la rótula y prueba de inhibición
|
1 hora
|
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US - estudio ecográfico de la rodilla evaluación patelar, tibial y troclear
Periodo de tiempo: 1 hora
|
un estudio ecográfico de la rodilla que evalúa el cartílago rotuliano, tibial y troclear
|
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Puntuación EVA para el dolor
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1 hora
|
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Cuestionario de funciones
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Cuestionario sobre actividades atléticas/de baile
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Itzhak Siev-Ner, MD, Sheba medical center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-2079-15-SMC
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