- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02606942
Prevalenza della rotula condromalacia tra i ballerini adolescenti - Correlazione tra sintomi e risultati ecografici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio trasversale in cui verrà effettuato il confronto tra atleti danzatori e non danzatori. In particolare, la rotula condromalacia sarà studiata e confrontata tra ballerini con e senza lesioni al ginocchio e atleti non ballerini.
Lo studio includerà questionari dettagliati sulla funzione e sul dolore, risultati fisici e studio ecografico dell'articolazione del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele, 5265601
- Department of Orthopedic Rehabilitation, Sheba Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo A - Ballerini con infortunio al ginocchio:
Criterio di inclusione:
- min. 3 ore di danza classica a settimana
- Almeno 4 anni di pratica della danza
- Segnalato dolore al ginocchio negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
1. Lesione diversa dall'articolazione del ginocchio
Gruppo B - Ballerini senza infortunio al ginocchio:
Criterio di inclusione:
- min. 3 ore di danza classica a settimana
- Almeno 4 anni di pratica della danza
- Non ha riportato lesioni muscoloscheletriche negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
1. Nessuno
Gruppo C - Atleti non danzatori:
Criterio di inclusione:
1. L'attività fisica principale è diversa dalla danza
Criteri di esclusione:
1. Nessuna lesione muscoloscheletrica segnalata negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ballerini con infortunio al ginocchio
Una coorte di ballerini con riportato infortunio al ginocchio.
Questionari, esame fisico, US del ginocchio
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Domande sulla funzione e sul dolore, risultati fisici e studio ecografico dell'articolazione del ginocchio
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Ballerini senza lesioni al ginocchio
Una coorte di ballerini senza lesioni al ginocchio riportate.
Questionari, esame fisico, US del ginocchio
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Domande sulla funzione e sul dolore, risultati fisici e studio ecografico dell'articolazione del ginocchio
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Atleti non danzatori
Una coorte di atleti non ballerini senza infortuni al ginocchio.
Questionari, esame fisico, US del ginocchio
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Domande sulla funzione e sul dolore, risultati fisici e studio ecografico dell'articolazione del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione fisica
Lasso di tempo: 1 ora
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Gamma di movimento del ginocchio, stabilità del legamento, ipermobilità, digrignamento della rotula e test di inibizione
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1 ora
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US - Studio ecografico del ginocchio valutazione rotuleo, tibiale e trocleare
Lasso di tempo: 1 ora
|
uno studio ecografico del ginocchio che valuta la cartilagine rotulea, tibiale e trocleare
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo per il dolore
Lasso di tempo: 1 ora
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Punteggio VAS per il dolore
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1 ora
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Questionario di funzione
Lasso di tempo: 1 ora
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Questionario relativo alle attività atletiche/danzanti
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Itzhak Siev-Ner, MD, Sheba Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ivkovic A, Franic M, Bojanic I, Pecina M. Overuse injuries in female athletes. Croat Med J. 2007 Dec;48(6):767-78. doi: 10.3325/cmj.2007.6.767.
- Steinberg N, Siev-Ner I, Peleg S, Dar G, Masharawi Y, Zeev A, Hershkovitz I. Injury patterns in young, non-professional dancers. J Sports Sci. 2011 Jan;29(1):47-54. doi: 10.1080/02640414.2010.521167.
- Tursz A, Crost M. Sports-related injuries in children. A study of their characteristics, frequency, and severity, with comparison to other types of accidental injuries. Am J Sports Med. 1986 Jul-Aug;14(4):294-9. doi: 10.1177/036354658601400409.
- Hamilton D, Aronsen P, Loken JH, Berg IM, Skotheim R, Hopper D, Clarke A, Briffa NK. Dance training intensity at 11-14 years is associated with femoral torsion in classical ballet dancers. Br J Sports Med. 2006 Apr;40(4):299-303; discussion 303. doi: 10.1136/bjsm.2005.020941.
- Bennell K, Khan KM, Matthews B, De Gruyter M, Cook E, Holzer K, Wark JD. Hip and ankle range of motion and hip muscle strength in young female ballet dancers and controls. Br J Sports Med. 1999 Oct;33(5):340-6. doi: 10.1136/bjsm.33.5.340.
- Negus V, Hopper D, Briffa NK. Associations between turnout and lower extremity injuries in classical ballet dancers. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 May;35(5):307-18. doi: 10.2519/jospt.2005.35.5.307.
- Hamilton WG, Hamilton LH, Marshall P, Molnar M. A profile of the musculoskeletal characteristics of elite professional ballet dancers. Am J Sports Med. 1992 May-Jun;20(3):267-73. doi: 10.1177/036354659202000306.
- Steinberg N, Siev-Ner I, Peleg S, Dar G, Masharawi Y, Zeev A, Hershkovitz I. Extrinsic and intrinsic risk factors associated with injuries in young dancers aged 8-16 years. J Sports Sci. 2012;30(5):485-95. doi: 10.1080/02640414.2011.647705. Epub 2012 Jan 30.
- Coplan JA. Ballet dancer's turnout and its relationship to self-reported injury. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):579-84. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.579.
- Hincapie CA, Morton EJ, Cassidy JD. Musculoskeletal injuries and pain in dancers: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1819-29. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.020.
- Steinberg N, Siev-Ner I, Peleg S, Dar G, Masharawi Y, Zeev A, Hershkovitz I. Joint range of motion and patellofemoral pain in dancers. Int J Sports Med. 2012 Jul;33(7):561-6. doi: 10.1055/s-0031-1301330. Epub 2012 May 4.
- Witvrouw E, Bellemans J, Lysens R, Danneels L, Cambier D. Intrinsic risk factors for the development of patellar tendinitis in an athletic population. A two-year prospective study. Am J Sports Med. 2001 Mar-Apr;29(2):190-5. doi: 10.1177/03635465010290021201.
- Brussaard C, Naudts P, De Schepper A. Ultrasonographic diagnosis of chondromalacia of the femoropatellar joint. J Belge Radiol. 1991;74(4):303-6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-2079-15-SMC
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