Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage and Superior Mesenteric Artery Flow Study
18 de marzo de 2020 actualizado por: University of Florida
Evaluation of Superior Mesenteric Artery Diameter and Flow in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Patients Undergoing Hypertensive Therapy for Cerebral Artery Vasospasm
The purpose of this research study is to determine if the diameter and flow of the superior mesenteric artery in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage undergoing hypertensive therapy for cerebral artery vasospasm are effected enough to justify withholding enteral nutrition.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Study measurements of the diameter and Doppler flow velocity of the superior mesenteric artery (SMA) using abdominal ultrasound in order to evaluate the potential additional risk of non-occlusive mesenteric ischemia (NOMI) and non occlusive bowel necrosis (NOBN) in patients undergoing hypertensive therapy for cerebral vasospasm in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (aSAH), to justify the withholding of enteral nutrition.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-3003
- UF Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects will be recruited from the neurointensive care unit (NICU).Patients admitted to the neurointensive care unit (NICU) with a diagnosis of aSAH or are diagnosed with aSAH while an inpatient at the NICU at and area hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient diagnosed with aSAH
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability
- Already receiving vasopressor therapy
- Non-aneurysmal SAH
- Intracranial hemorrhage of other cause
- Not anticipated to receive hypertensive therapy with vasoactive medications for cerebral vasospasm from SAH or suspected aSAH
- Unable to visualize SMA using ultrasound
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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aneurysmal subarachnoid hemorrhage
Study measurements of the diameter and doppler flow velocity of the superior mesenteric artery (SMA) using abdominal ultrasound in order to evaluate the potential additional risk of non-occlusive mesenteric ischemia (NOMI) and non occlusive bowel necrosis (NOBN) for a aneurysmal subarachnoid hemorrhage in subjects undergoing hypertensive therapy for cerebral vasospasm in SAH, to justify the withholding of enteral nutrition.
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Study measurements of the diameter and doppler flow velocity of the superior mesenteric artery (SMA) for a aneurysmal subarachnoid hemorrhage using abdominal ultrasound.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change between baseline and 21 days of abdominal ultrasound measurement of the diameter in the superior mesenteric artery
Periodo de tiempo: Change from baseline up to 21 days
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Change from baseline up to 21 days
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Change between baseline and 21 days of abdominal ultrasound measurement of the doppler flow velocity in the superior mesenteric artery
Periodo de tiempo: Change from baseline up to 21 days
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Change from baseline up to 21 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of participants with non-occlusive mesenteric ischemia (NOMI)
Periodo de tiempo: Change from baseline up to 21 days
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Number of participants with non-occlusive mesenteric ischemia (NOMI) undergoing hypertension therapy with vasoactive medications for cerebral arterial vasospasm in aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH).
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Change from baseline up to 21 days
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Number of participants with non occlusive bowel necrosis (NOBN)
Periodo de tiempo: Change from baseline up to 21 days
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Number of participants with non occlusive bowel necrosis (NOBN) undergoing hypertension therapy with vasoactive medications for cerebral arterial vasospasm in aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH).
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Change from baseline up to 21 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peggy White, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Aneurisma
- Hemorragia subaracnoidea
- Aneurisma intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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