Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage and Superior Mesenteric Artery Flow Study
18 de março de 2020 atualizado por: University of Florida
Evaluation of Superior Mesenteric Artery Diameter and Flow in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Patients Undergoing Hypertensive Therapy for Cerebral Artery Vasospasm
The purpose of this research study is to determine if the diameter and flow of the superior mesenteric artery in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage undergoing hypertensive therapy for cerebral artery vasospasm are effected enough to justify withholding enteral nutrition.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Study measurements of the diameter and Doppler flow velocity of the superior mesenteric artery (SMA) using abdominal ultrasound in order to evaluate the potential additional risk of non-occlusive mesenteric ischemia (NOMI) and non occlusive bowel necrosis (NOBN) in patients undergoing hypertensive therapy for cerebral vasospasm in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (aSAH), to justify the withholding of enteral nutrition.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-3003
- UF Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects will be recruited from the neurointensive care unit (NICU).Patients admitted to the neurointensive care unit (NICU) with a diagnosis of aSAH or are diagnosed with aSAH while an inpatient at the NICU at and area hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient diagnosed with aSAH
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability
- Already receiving vasopressor therapy
- Non-aneurysmal SAH
- Intracranial hemorrhage of other cause
- Not anticipated to receive hypertensive therapy with vasoactive medications for cerebral vasospasm from SAH or suspected aSAH
- Unable to visualize SMA using ultrasound
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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aneurysmal subarachnoid hemorrhage
Study measurements of the diameter and doppler flow velocity of the superior mesenteric artery (SMA) using abdominal ultrasound in order to evaluate the potential additional risk of non-occlusive mesenteric ischemia (NOMI) and non occlusive bowel necrosis (NOBN) for a aneurysmal subarachnoid hemorrhage in subjects undergoing hypertensive therapy for cerebral vasospasm in SAH, to justify the withholding of enteral nutrition.
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Study measurements of the diameter and doppler flow velocity of the superior mesenteric artery (SMA) for a aneurysmal subarachnoid hemorrhage using abdominal ultrasound.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change between baseline and 21 days of abdominal ultrasound measurement of the diameter in the superior mesenteric artery
Prazo: Change from baseline up to 21 days
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Change from baseline up to 21 days
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Change between baseline and 21 days of abdominal ultrasound measurement of the doppler flow velocity in the superior mesenteric artery
Prazo: Change from baseline up to 21 days
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Change from baseline up to 21 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of participants with non-occlusive mesenteric ischemia (NOMI)
Prazo: Change from baseline up to 21 days
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Number of participants with non-occlusive mesenteric ischemia (NOMI) undergoing hypertension therapy with vasoactive medications for cerebral arterial vasospasm in aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH).
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Change from baseline up to 21 days
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Number of participants with non occlusive bowel necrosis (NOBN)
Prazo: Change from baseline up to 21 days
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Number of participants with non occlusive bowel necrosis (NOBN) undergoing hypertension therapy with vasoactive medications for cerebral arterial vasospasm in aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH).
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Change from baseline up to 21 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peggy White, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Aneurisma
- Hemorragia subaracnóide
- Aneurisma Intracraniano
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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