Tecnología de Infrarrojo Cercano y Resección Laparoscópica de Lesiones Pancreáticas: el Proyecto COLPAN
4 de marzo de 2017 actualizado por: Salvatore Paiella, MD, Universita di Verona
Uso de la Tecnología del Infrarrojo Cercano como Guía en la Resección Laparoscópica de Lesiones Pancreáticas: Proyecto COLPAN "Colorea y Resecta"
El propósito de este estudio es determinar si el uso de la Tecnología de Infrarrojo Cercano puede guiar la resección laparoscópica de neoplasias hipervasculares de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Verona, Italia, 37134
- University of Verona Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 80
- diagnóstico de neoplasias pancreáticas hipervasculares a ser tratadas con cirugía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- alergia al verde de indocianina u otras manchas vitales, indio, mariscos
- insuficiencia renal cronica
- hepatopatía crónica
- hipertiroidismo, adenomas tiroideos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Uso de NIR
|
Uso laparoscópico de NIR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de neoplasias pancreáticas hipervasculares detectadas intraoperatoriamente por NIR
Periodo de tiempo: dentro del tiempo de la cirugía
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dentro del tiempo de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Frangioni JV. In vivo near-infrared fluorescence imaging. Curr Opin Chem Biol. 2003 Oct;7(5):626-34. doi: 10.1016/j.cbpa.2003.08.007.
- Verbeek FP, van der Vorst JR, Schaafsma BE, Hutteman M, Bonsing BA, van Leeuwen FW, Frangioni JV, van de Velde CJ, Swijnenburg RJ, Vahrmeijer AL. Image-guided hepatopancreatobiliary surgery using near-infrared fluorescent light. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2012 Nov;19(6):626-37. doi: 10.1007/s00534-012-0534-6.
- van der Vorst JR, Vahrmeijer AL, Hutteman M, Bosse T, Smit VT, van de Velde CJ, Frangioni JV, Bonsing BA. Near-infrared fluorescence imaging of a solitary fibrous tumor of the pancreas using methylene blue. World J Gastrointest Surg. 2012 Jul 27;4(7):180-4. doi: 10.4240/wjgs.v4.i7.180.
- Winer JH, Choi HS, Gibbs-Strauss SL, Ashitate Y, Colson YL, Frangioni JV. Intraoperative localization of insulinoma and normal pancreas using invisible near-infrared fluorescent light. Ann Surg Oncol. 2010 Apr;17(4):1094-100. doi: 10.1245/s10434-009-0868-8. Epub 2009 Dec 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Neoplasias pancreáticas
- Tumores neuroendocrinos
Otros números de identificación del estudio
- COLPAN
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