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近赤外線技術と腹腔鏡下膵臓病変切除術：COLPANプロジェクト

2017年3月4日 更新者：Salvatore Paiella, MD、Universita di Verona

膵臓病変の腹腔鏡下切除におけるガイドとしての近赤外線技術の使用: COLPAN 「カラー アンド レセクト」プロジェクト

この研究の目的は、近赤外線技術の使用が膵臓の多血管新生物の腹腔鏡下切除を導くことができるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Verona、イタリア、37134
        • University of Verona Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの年齢
  • 腹腔鏡手術による治療が必要な多血管性膵臓腫瘍の診断

除外基準:

  • インドシアニングリーンまたはその他の重要な汚れ、インジウム、貝類に対するアレルギー
  • 慢性腎不全
  • 慢性肝障害
  • 甲状腺機能亢進症、甲状腺腺腫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
NIRの使用
デバイス：近赤外
腹腔鏡下での NIR の使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NIRによって術中に検出された血管過多膵腫瘍の数
時間枠：手術時間内に
手術時間内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universita di Verona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月4日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COLPAN

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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