- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02687997
Prevalencia de trastornos respiratorios durante el sueño en una cohorte de cribado de cáncer de pulmón (SAILS)
7 de septiembre de 2017 actualizado por: LUIS SEIJO MACEIRAS, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Prevalencia de la apnea del sueño en una cohorte de cribado de cáncer de pulmón que cumple los criterios del NLST
Estudio prospectivo de trastornos respiratorios del sueño en una cohorte de cribado de cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto es un estudio prospectivo de un solo brazo que evalúa la prevalencia de los trastornos respiratorios del sueño en una cohorte de pacientes con detección de cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
282
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 55-75.
- > 30 paquetes años de exposición al tabaco.
- Inscrito en el programa de detección de cáncer de pulmón.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para someterse a un estudio del sueño en el hogar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Diagnóstico
Pacientes inscritos en el cribado de cáncer de pulmón sometidos a un estudio del sueño.
|
Estudio del sueño
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Pacientes inscritos en el cribado de cáncer de pulmón no incluidos en el brazo de intervención diagnóstica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de la apnea del sueño
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Neoplasias Pulmonares
- Enfisema
Otros números de identificación del estudio
- InsitutoFJD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .