- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02687997
Förekomst av sömnstörningar i andning i en lungcancerscreeningskohort (SAILS)
7 september 2017 uppdaterad av: LUIS SEIJO MACEIRAS, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Prevalensen av sömnapné i en kohort för lungcancerscreening som uppfyller NLST-kriterier
Prospektiv studie av sömnstörd andning i en kohort för lungcancerscreening.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien är en prospektiv enarmsstudie som utvärderar förekomsten av sömnstörd andning i en kohort av lungcancerscreeningspatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
282
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 55-75.
- > 30 packår tobaksexponering.
- Inskriven i lungcancerscreeningsprogram.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga eller ovilja att genomgå en sömnstudie i hemmet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Diagnostisk
Patienter inskrivna i lungcancerscreening utsatts för en sömnstudie.
|
Sömnstudie
|
NO_INTERVENTION: Contro
Patienter inskrivna i lungcancerscreening som inte ingår i den diagnostiska interventionsarmen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av sömnapné
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2016
Första postat (UPPSKATTA)
23 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Apné
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Lungneoplasmer
- Emfysem
Andra studie-ID-nummer
- InsitutoFJD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .