- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02688738
¿La administración preoperatoria de doxiciclina oral disminuye la tasa de colonización de Propionibacterium acnes en la dermis del hombro?
17 de febrero de 2016 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de la doxiciclina oral para disminuir la colonización de Propionibacterium acnes en la dermis del hombro.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
-Todos los pacientes varones (>18 años de edad) sometidos a artroscopia de hombro
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres
- pacientes con acné activo
- pacientes que han tomado antibióticos en el último mes
- alergia a la doxiciclina
- alergia al peróxido de benzoilo
- alergia a la clindamicina
- pacientes con lesiones psoriásicas/eccematosas u otras en la cintura escapular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Estándar de cuidado
|
|
Comparador activo: Tratamiento
Doxiciclina oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cuantificación de P. acnes cultivada a partir de cultivo anaeróbico o aeróbico
Periodo de tiempo: dentro de los 14 días de la cirugía
|
dentro de los 14 días de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016SNam
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Propionibacterium
-
University of WashingtonTerminado
-
Université de MontréalStryker Trauma GmbH; Hopital du Sacre-Coeur de MontrealReclutamientoInfección por PropionibacteriumCanadá
-
Rothman Institute OrthopaedicsDesconocidoInfección por PropionibacteriumEstados Unidos
-
BioWest Therapeutics IncTerminadoAcné común | Acné | Propionibacterium acnes
-
University of UtahTerminado
-
BioWest Therapeutics IncTerminadoAcné común | Acné | Propionibacterium acnes
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloTerminadoEnfermedades de la columna | Infección | Discitis | Infección por Propionibacterium | Hernia de disco intervertebralBrasil