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Oxytocin and Resting State fMRI

18 de febrero de 2016 actualizado por: Monika Eckstein, University Hospital Heidelberg

Intranasal Oxytocin and Resting State fMRI in Healthy Volunteers

The goal of the study is to investigate the effects of intranasal oxytocin (OT) or placebo to resting state brain activity in healthy males.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Although several fMRI studies investigated the neural correlates of OT administration, only few have focused on the underlying modulatory effects of OT on baseline brain function. While functional MRI examines the neural activity during a certain task, it might be especially interesting to assess the main effect of OT on the basic activity of the human brain in rest. This resting state activity becomes typically evident in the default mode network (DMN), compromising midline structures such as medial frontal cortex, cingulate and precuneus, as well as specific resting state networks .

In fact, a recent study succeeded in demonstrating a modulatory influence of OT. Recent studies were able to show an increased functional connectivity at rest of amygdala to the medial prefrontal cortex (PFC) in a small sample of 15 subjects.

However, distinct subregions of the amygdala seem to be involved in different OT effects. To goal of the present study is to decipher the modulatory effects of OT to subregions of the amygdala in a larger sample using improved anatomical mapping of the seed regions and relate these alterations to individual traits of healthy volunteers. We expected to add evidence to the increase of amygdala - PFC connectivity under OT as well as detailed anatomical mapping of this networks.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Health

Exclusion Criteria:

  • Chronic physical or mental illness, regular smoking or alcohol consumption and medication intake

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Comparador activo: OT
Oxytocin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resting state brain activity using fMRI
Periodo de tiempo: 30min
30min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Subject personality using questionnaires
Periodo de tiempo: 30min
30min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OT-REST14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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