- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02762630
Uso de un novedoso escáner de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) con soporte de peso para obtener imágenes de la articulación femororrotuliana (NPF)
26 de abril de 2017 actualizado por: John Marzo, State University of New York at Buffalo
A los voluntarios sanos se les realizará una tomografía computarizada de haz cónico con soporte de peso de la rodilla para evaluar la alineación normal de la articulación de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Tener 16 o más años de edad
- El sujeto puede colocarse correctamente en el dispositivo de investigación y permanecer quieto durante el examen para reducir la posibilidad de movimiento durante las imágenes.
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de inestabilidad rotuliana.
- Ha tenido algún tipo de cirugía de rodilla anterior.
- Ha tenido una fractura importante de la articulación femororrotuliana.
- Tiene una lesión en el ligamento de la rodilla.
- Está embarazada en el momento de la selección o queda embarazada durante el estudio
- Tener antecedentes de alta exposición a la radiación (es decir, haber recibido radioterapia)
- no hablantes de inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Distancia de desplazamiento tubérculo tibial-surco troclear (TT-TG) (mm)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000568
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