- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02816801
The Butler-Program 2.0: An Internet Platform for Elderly
9 de mayo de 2017 actualizado por: University of Zurich
In this study, effectiveness of an internet based intervention (Butler 2.0) for elderly is tested.
Participants (n= 60) will be randomly assigned to two different groups (intervention vs. waitlist).
Outcomes in terms of loneliness and quality of life will be assessed at pre-, post (6 weeks) and follow-up (3 months).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Elderly people (age 65+ ) in Zurich will have access to the Butler program 2.0.
Butler 2.0 has been designed for elderly with little experience in the use of computers.
Several means of communication such as e-mail, video conferencing, chat and a blog are united on this platform.
Furthermore, relaxation exercises are offered in the form of virtual walks.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8050
- University of Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age: 65 years or older
- comprehension of German language
- access to Internet
Exclusion Criteria:
- suicidality
- poor eyesight which makes use of intervention impossible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Lista de espera
|
|
|
Experimental: Intervention
Access to Butler-Program 2.0
|
Internet based intervention for elderly, in which they learn how to use e-mail, video conferencing and a blog, in addition to virtual relaxation exercises.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
World Health Organization Quality of Life (WHOQL)-BREF
Periodo de tiempo: 3 months
|
Quality of life
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale
Periodo de tiempo: 3 months
|
Depression
|
3 months
|
|
State-Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Periodo de tiempo: 3 months
|
Anxiety
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Butler
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .