- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02816801
The Butler-Program 2.0: An Internet Platform for Elderly
9 de maio de 2017 atualizado por: University of Zurich
In this study, effectiveness of an internet based intervention (Butler 2.0) for elderly is tested.
Participants (n= 60) will be randomly assigned to two different groups (intervention vs. waitlist).
Outcomes in terms of loneliness and quality of life will be assessed at pre-, post (6 weeks) and follow-up (3 months).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Elderly people (age 65+ ) in Zurich will have access to the Butler program 2.0.
Butler 2.0 has been designed for elderly with little experience in the use of computers.
Several means of communication such as e-mail, video conferencing, chat and a blog are united on this platform.
Furthermore, relaxation exercises are offered in the form of virtual walks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8050
- University of Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age: 65 years or older
- comprehension of German language
- access to Internet
Exclusion Criteria:
- suicidality
- poor eyesight which makes use of intervention impossible
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Lista de espera
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Experimental: Intervention
Access to Butler-Program 2.0
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Internet based intervention for elderly, in which they learn how to use e-mail, video conferencing and a blog, in addition to virtual relaxation exercises.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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World Health Organization Quality of Life (WHOQL)-BREF
Prazo: 3 months
|
Quality of life
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale
Prazo: 3 months
|
Depression
|
3 months
|
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State-Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Prazo: 3 months
|
Anxiety
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Butler
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .