- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02828514
Cambio de resonancia nasal después de cirugía endoscópica transesfenoidal endonasal de la base del cráneo: análisis de la calidad de la voz
2 de febrero de 2017 actualizado por: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
El propósito de este estudio es determinar el cambio de resonancia nasal después de la cirugía endoscópica transesfenoidal endonasal de la base del cráneo.
Además, también se evalúa la calidad de la voz.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khon Kean
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Khon Kaen, Khon Kean, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Khon Kaen University
-
Contacto:
- Pornthep Kasemsiri, MD
- Correo electrónico: Pkasemsiri99@gamil.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía endoscópica endonasal transesfenoidal de base de cráneo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía endoscópica endonasal transesfenoidal de base de cráneo
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Los pacientes no pueden seguir el comando, incluida la pérdida de la conciencia.
- Los pacientes no pueden hablar, incluido el paciente en el tubo de traqueostomía
- Pacientes que tienen tumor nasal, pólipo nasal, sinusitis
- Pacientes con labio hendido, paladar hendido o hendidura submucosa
- Pacientes que se sometieron a adenoamigdalectomía o palatoplastia en el mismo entorno con cirugía hipofisaria endoscópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la resonancia nasal después de la cirugía transesfenoidal endonasal endoscópica que se evaluó mediante un laboratorio informático del habla
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pornthep Kasemsiri, MD., Khon Kaen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IN58314
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .