- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02828514
Veränderung der Nasenresonanz nach endoskopischer endonasaler transsphenoidaler Schädelbasisoperation: Analyse der Stimmqualität
2. Februar 2017 aktualisiert von: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderung der Nasenresonanz nach einer endoskopischen endonasalen transsphenoidalen Schädelbasisoperation zu bestimmen.
Darüber hinaus wird auch die Qualität der Stimme beurteilt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Khon Kean
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Khon Kaen, Khon Kean, Thailand, 40002
- Rekrutierung
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Pornthep Kasemsiri, MD
- E-Mail: Pkasemsiri99@gamil.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer endoskopischen endonasalen transsphenoidalen Schädelbasisoperation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer endoskopischen endonasalen transsphenoidalen Schädelbasisoperation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten können Befehlen nicht folgen, einschließlich Bewusstseinsverlust
- Patienten können nicht sprechen, auch Patienten mit Tracheostomiekanüle
- Patienten mit Nasentumor, Nasenpolypen oder Sinusitis
- Patienten mit einer Lippen-Kiefer-Gaumenspalte oder einer submukösen Spalte
- Patienten, die sich im gleichen Setting einer Adenotonsillektomie oder Palatoplastik mit endoskopischer Hypophysenoperation unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Nasenresonanz nach endoskopischer endonasaler transsphenoidaler Operation, die im Computer-Sprachlabor beurteilt wurde
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pornthep Kasemsiri, MD., Khon Kaen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IN58314
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