- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02853708
Epidemiology of ST131 in Besançon University Hospital (coliST131)
16 de octubre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
The sequence type 131 (ST131) is a predominant lineage among extraintestinal pathogenic Escherichia coli.
It plays a major role in the worldwide dissemination of E. coli that produce extended-spectrum beta-lactamase (ESBL).
The aim of this study was to describe the epidemiology of ESBL producing ST131clonal group in our university hospital.
All patients with an infection due to ESBL E. coli will be prospectively included for a 2-year period.
ST131 isolates will be identified and risk factors associated to ST131 will be determined in comparison to non-ST131 ESBL E. coli.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients hospitalized at CHRU Besançon and infected with ESBL producing E. coli
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients infected with ESBL producing E. coli
Exclusion Criteria:
- Patients known to be carrier or infected in the previous year, patients only colonised with ESBL producing E. coli.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Risk factors associated to ESBL ST 131 infections
Periodo de tiempo: up to 2 years
|
Time of hospitalization
|
up to 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nicolas-Chanoine MH, Bertrand X, Madec JY. Escherichia coli ST131, an intriguing clonal group. Clin Microbiol Rev. 2014 Jul;27(3):543-74. doi: 10.1128/CMR.00125-13.
- Lafolie J, Nicolas-Chanoine MH, Grenouillet F, Hocquet D, Bertrand X. Prevalence of Escherichia coli sequence type 131 and its H30 subclone among E. coli isolates in a French hospital. Int J Antimicrob Agents. 2014 Nov;44(5):466-8. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2014.07.016. Epub 2014 Sep 3.
- Lafolie J, Sauget M, Cabrolier N, Hocquet D, Bertrand X. Detection of Escherichia coli sequence type 131 by matrix-assisted laser desorption ionization time-of-flight mass spectrometry: implications for infection control policies? J Hosp Infect. 2015 Jul;90(3):208-12. doi: 10.1016/j.jhin.2014.12.022. Epub 2015 Feb 28.
- Can F, Azap OK, Seref C, Ispir P, Arslan H, Ergonul O. Emerging Escherichia coli O25b/ST131 clone predicts treatment failure in urinary tract infections. Clin Infect Dis. 2015 Feb 15;60(4):523-7. doi: 10.1093/cid/ciu864. Epub 2014 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- API/2015/62
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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