- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02853708
Epidemiology of ST131 in Besançon University Hospital (coliST131)
16 de outubro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
The sequence type 131 (ST131) is a predominant lineage among extraintestinal pathogenic Escherichia coli.
It plays a major role in the worldwide dissemination of E. coli that produce extended-spectrum beta-lactamase (ESBL).
The aim of this study was to describe the epidemiology of ESBL producing ST131clonal group in our university hospital.
All patients with an infection due to ESBL E. coli will be prospectively included for a 2-year period.
ST131 isolates will be identified and risk factors associated to ST131 will be determined in comparison to non-ST131 ESBL E. coli.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients hospitalized at CHRU Besançon and infected with ESBL producing E. coli
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients infected with ESBL producing E. coli
Exclusion Criteria:
- Patients known to be carrier or infected in the previous year, patients only colonised with ESBL producing E. coli.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Risk factors associated to ESBL ST 131 infections
Prazo: up to 2 years
|
Time of hospitalization
|
up to 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nicolas-Chanoine MH, Bertrand X, Madec JY. Escherichia coli ST131, an intriguing clonal group. Clin Microbiol Rev. 2014 Jul;27(3):543-74. doi: 10.1128/CMR.00125-13.
- Lafolie J, Nicolas-Chanoine MH, Grenouillet F, Hocquet D, Bertrand X. Prevalence of Escherichia coli sequence type 131 and its H30 subclone among E. coli isolates in a French hospital. Int J Antimicrob Agents. 2014 Nov;44(5):466-8. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2014.07.016. Epub 2014 Sep 3.
- Lafolie J, Sauget M, Cabrolier N, Hocquet D, Bertrand X. Detection of Escherichia coli sequence type 131 by matrix-assisted laser desorption ionization time-of-flight mass spectrometry: implications for infection control policies? J Hosp Infect. 2015 Jul;90(3):208-12. doi: 10.1016/j.jhin.2014.12.022. Epub 2015 Feb 28.
- Can F, Azap OK, Seref C, Ispir P, Arslan H, Ergonul O. Emerging Escherichia coli O25b/ST131 clone predicts treatment failure in urinary tract infections. Clin Infect Dis. 2015 Feb 15;60(4):523-7. doi: 10.1093/cid/ciu864. Epub 2014 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- API/2015/62
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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