- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02862522
Uric Acid Levels and Endothelial Functions
8 de agosto de 2016 actualizado por: Amir Lerman, Mayo Clinic
Clinical Follow-up of Patients With Assessment of Endothelial Dysfunction/Coronary Spasm
Uric acid is a risk factor for coronary artery disease (CED) in postmenopausal women but the association with inflammation and coronary microvascular endothelial dysfunction is not well-defined.
The aim of this study was to determine the relationship of serum uric acid, inflammatory markers and CED.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
229
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Female patients referred to Mayo Clinic's cardiac care clinic in Rochester, Minnesota.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Referred to Mayo Clinic for cardiac catheterization
- Postmenopausal
Exclusion Criteria:
- History of percutaneous coronary intervention
- Coronary artery bypass graft surgery
- Unstable angina pectoris
- Valvular heart disease
- Peripheral vascular disease
- Known congestive heart failure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Women With CED
All subjects had blood work with included measurement of C-reactive protein, complete blood count with differential, basic chemistry panel, and uric acid level.
All subjects completed a standardized questionnaire to assess baseline characteristics.
All subjects underwent comprehensive coronary endothelial function assessment.
Subjects completed a questionnaire of overall health several years after the index coronary angiogram and endothelial function study.
|
The standardized questionnaire was used to assess occurrence of major adverse cardiovascular events including stroke, re-hospitalization, myocardial infarction or death.
Responses were verified by medical record review conducted by an investigator blinded to the results of the standardized questionnaire.
|
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Women Without CED
All subjects had blood work with included measurement of C-reactive protein, complete blood count with differential, basic chemistry panel, and uric acid level.
All subjects completed a standardized questionnaire to assess baseline characteristics.
All subjects underwent comprehensive coronary endothelial function assessment.
Subjects completed a questionnaire of overall health several years after the index coronary angiogram and endothelial function study.
|
The standardized questionnaire was used to assess occurrence of major adverse cardiovascular events including stroke, re-hospitalization, myocardial infarction or death.
Responses were verified by medical record review conducted by an investigator blinded to the results of the standardized questionnaire.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Serum Uric Acid Level
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1992
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-004191
- R01AG031750 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HL092954 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .