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Effect of the "Adjusted Vocal Expression" Method on the Satisfaction of Parturients About Their Childbirth (NaitreEnchan)

13 de agosto de 2019 actualizado por: Hopital Foch

Effect of the "Adjusted Vocal Expression" Method on the Satisfaction of Parturients About Their Childbirth (NaîtreEnchanté)

To emit voluntarily sounds mastered during the childbirth is a practice found in certain cultures of country of Africa or Muslim or gypsy traditions. Today, because of the medical coverage and because of the childbirth in a hospital environment, this tradition is not anymore transmitted.

The emission of a sound vibration conjugated to a positive intention managed during the childbirth was experimented with around thirty mothers. In the term of this pilot study, most of the women expressed one felt very positive towards the new method, in particular when they compared it with a previous childbirth where this method was not used.

During these childbirths, the midwives also indicated a shortening of the working time.

The present study aim essentially is to confirm the positive effect of the method on the felt of the childbirth.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

251

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pertuis, Francia, 84123
        • Maternité Catherine BARET de Pertuis
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hopital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women of more than 18 years old
  • Primipara
  • Patients joining the antenatal classes dispensed by the midwives.
  • Patients affiliated to a national insurance scheme or benefiting from such a diet
  • Patients having given a written consent form

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Group A
Antenatal classes
Experimental: Group B
Physical and psychic preparation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Childbirth Perception Questionnaire (CPQ) score
Periodo de tiempo: 5 months
French adaptation of CPQ score
5 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Marc AYOUBI, PhD, Hopital Foch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/10
  • 2012-A00716-37 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Antenatal classes

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